خانه » مجوز و پروانه بهره برداری
به این نوشته چند امتیاز می دهید؟
تمدید پروانه آزمایشگاه
در این مقاله قصد داریم تا هر آنچه در زمینه تمدید پروانه آزمایشگاه نیاز دارید به شما ارائه دهیم. اطلاعاتی چون قوانین و مقررات مربوط به تمدید و مدارک و شرایط لازم برای تمدید آن در این مقاله قرار داده شده است.
مرجع تمدید پروانه آزمایشگاه
دستگاه اجرایی
وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
سازمان تابعه
سازمان غذا و دارو
زیرمجموعه سازمان تابعه
اداره کل آزمایشگاه های مرجع کنترل غذا و دارو و تجهیزات پزشکی
متولی صدور مجوز
شبکه کشوری آزمایشگاهی و آزمایشگاه همکار و مجاز
شناسه ملی
14000183923
واحد صدور مجوز
ستاد دستگاه (کشوری)
مشخصات مجوز
امکان دریافت مجوز توسط
اشخاص حقیقی و حقوقی
کد مجوز
2000593
نوع مجوز
پروانه
ضرورت وجودی مجوز
سلامت و بهداشت
عناوین کسب و کار مرتبط با مجوز
آزمایشگاه مجاز، آزمایشگاه مجاز تولیدی، آزمایشگاه همکار
مبانی قانونی موکول بودن فعالیت به تمدید پروانه آزمایشگاه
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
آیین نامه تاسیس و بهره برداري آزمایشگاه هاي همکار و مجازکنترل مواد و فرآورده هاي خوردنی ، آشامیدنی, آرایشی، بهداشتی ، دارویی و بیولوژیک
431
1387/06/05
فصل 2 ماده 19
فرآیند صدور مجوز
چگونگی فرآیند صدور
الکترونیکی
آدرس درگاه الکترونیکی
fdlabnet.fda.gov.ir
روند عملیاتی
سامانه ملی آزمایشگاهی
فایل مرتبط
فایلی وجود ندارد
شرایط و مدارک لازم برای تمدید پروانه آزمایشگاه
عنوان مدرک
کد مدرک
ارائه گزارش بازرسی
100538
فرم‌های تکمیلی لازم
فایلی وجود ندارد
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
آیین نامه تاسیس و بهره برداري آزمایشگاه هاي همکار و مجازکنترل مواد و فرآورده هاي خوردنی ، آشامیدنی, آرایشی، بهداشتی ، دارویی و بیولوژیک
431
1387/06/05
فصل 2 ماده 19
استعلام‌های بین دستگاهی
استعلام‌های ضروری
استعلامی ثبت نشده است
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مجوزهای پیش‌نیاز
مجوزهای پیش‌نیاز
مجوز بهره برداری
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
آیین نامه تاسیس و بهره برداري آزمایشگاه هاي همکار و مجازکنترل مواد و فرآورده هاي خوردنی ، آشامیدنی, آرایشی، بهداشتی ، دارویی و بیولوژیک
431
1387/06/05
فصل 2 ماده 8
ضوابط خاص صدور مجوز
ضوابط خاص تمدید پروانه آزمایشگاه
تایید بازرسی و کمیته فنی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
آیین نامه تاسیس و بهره برداري آزمایشگاه هاي همکار و مجازکنترل مواد و فرآورده هاي خوردنی ، آشامیدنی, آرایشی، بهداشتی ، دارویی و بیولوژیک
431
1387/06/05
فصل 2 ماده 19
مدت زمان صدور مجوز
سقف زمانی صدور مجوز
0 روز
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مدت اعتبار مجوز
توضیحات
در آیین نامه قید نشده.برای کلیه آزمایشگاهها 2 سال و برای آزمایشگاههای شرکت های داروسازی یک سال می باشد.
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
هزینه صدور مجوز
فهرست هزینه‌ها
جزئیات هزینه وجود ندارد
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
آیین نامه تاسیس و بهره برداري آزمایشگاه هاي همکار و مجازکنترل مواد و فرآورده هاي خوردنی ، آشامیدنی, آرایشی، بهداشتی ، دارویی و بیولوژیک
431
1387/06/05
فصل 2 ماده18
نمونه مجوز صادر شده
فایل مرتبط
فایلی وجود ندارد
فرآیند تمدید پروانه آزمایشگاه
روند عملیاتی
روند تمدید دوسال یکبار تکرار می شود و برای آزمایشگاههای مجاز تولیدی داروسازی سالی یکبار تمدید پروانه انجام می شود.(با فرآیند صدور که تمدید در آن توضیح داده شده یکسان است)
شرایط و مدارک لازم برای تمدید مجوز
مدارک لازم
مدرکی ثبت نگردیده است
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
ضوابط خاص تمدید مجوز
ضوابط خاص تمدید پروانه آزمایشگاه
–
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مدت زمان تمدید مجوز
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مدت اعتبار مجوز
هزینه تمدید پروانه آزمایشگاه
توضیحات
روند تمدید پروانه آزمایشگاه دوسال یکبار تکرار می شود و برای آزمایشگاههای مجاز تولیدی داروسازی سالی یکبار تمدید پروانه انجام می شود.(با فرآیند صدور که تمدید در آن توضیح داده شده یکسان است)
فهرست هزینه‌ها
جزئیات هزینه وجود ندارد
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
فرآیند اصلاح مجوز
روند عملیاتی
فرآیند اصلاح وجود ندارد.
شرایط و مدارک لازم برای اصلاح مجوز
مدارک لازم
مدرکی ثبت نگردیده است
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
ضوابط خاص اصلاح مجوز
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مدت زمان اصلاح مجوز
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مدت اعتبار مجوز
هزینه اصلاح مجوز
توضیحات
فرآیند اصلاح وجود ندارد.
فهرست هزینه‌ها
جزئیات هزینه وجود ندارد
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
فرآیند ابطال مجوز
روند عملیاتی
براساس درخواست متقاضی یا بازرسی یا شکایت
شرایط قابلیت ابطال مجوز
شرایط لغو مجوز
گزارش بازرسی و درخواست متقاضی یا شکایت
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
آیین نامه تاسیس و بهره برداري آزمایشگاه هاي همکار و مجازکنترل مواد و فرآورده هاي خوردنی ، آشامیدنی, آرایشی، بهداشتی ، دارویی و بیولوژیک
431
1387/06/05
فصل 2 ماده 16 و17
آیین نامه تاسیس و بهره برداري آزمایشگاه هاي همکار و مجازکنترل مواد و فرآورده هاي خوردنی ، آشامیدنی, آرایشی، بهداشتی ، دارویی و بیولوژیک
431
1387/06/05
فصل 2 ماده 19
آیین نامه تاسیس و بهره برداري آزمایشگاه هاي همکار و مجازکنترل مواد و فرآورده هاي خوردنی ، آشامیدنی, آرایشی، بهداشتی ، دارویی و بیولوژیک
431
1387/06/05
فصل 6 ماده 42 و 43
شرایط و مدارک لازم برای لغو مجوز
شرایط لازم
گزارش بازرسی و درخواست متقاضی یا شکایت
عنوان مدرک
کد مدرک
ارائه گزارش بازرسی
100538
ارائه موارد شکایتی مورد تائید معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی مربوطه و اداره کل.
300040
ارائه درخواست کتبی
11205
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
آیین نامه تاسیس و بهره برداري آزمایشگاه هاي همکار و مجازکنترل مواد و فرآورده هاي خوردنی ، آشامیدنی, آرایشی، بهداشتی ، دارویی و بیولوژیک
431
1387/06/05
فصل 2 ماده 16 و 17
آیین نامه تاسیس و بهره برداري آزمایشگاه هاي همکار و مجازکنترل مواد و فرآورده هاي خوردنی ، آشامیدنی, آرایشی، بهداشتی ، دارویی و بیولوژیک
431
1387/06/05
فصل 2 ماده 19
آیین نامه تاسیس و بهره برداري آزمایشگاه هاي همکار و مجازکنترل مواد و فرآورده هاي خوردنی ، آشامیدنی, آرایشی، بهداشتی ، دارویی و بیولوژیک
431
1387/06/05
فصل 6 ماده 42 و 43
صدور
مبانی قانونی موکول بودن فعالیت به تمدید پروانه آزمایشگاه
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
آیین نامه تاسیس و بهره برداري آزمایشگاه هاي همکار و مجازکنترل مواد و فرآورده هاي خوردنی ، آشامیدنی, آرایشی، بهداشتی ، دارویی و بیولوژیک
431
1387/06/05
فصل 2 ماده 19
فرآیند صدور مجوز
چگونگی فرآیند صدور
الکترونیکی
آدرس درگاه الکترونیکی
fdlabnet.fda.gov.ir
روند عملیاتی
سامانه ملی آزمایشگاهی
فایل مرتبط
فایلی وجود ندارد
شرایط و مدارک لازم برای تمدید پروانه آزمایشگاه
عنوان مدرک
کد مدرک
ارائه گزارش بازرسی
100538
فرم‌های تکمیلی لازم
فایلی وجود ندارد
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
آیین نامه تاسیس و بهره برداري آزمایشگاه هاي همکار و مجازکنترل مواد و فرآورده هاي خوردنی ، آشامیدنی, آرایشی، بهداشتی ، دارویی و بیولوژیک
431
1387/06/05
فصل 2 ماده 19
استعلام‌های بین دستگاهی
استعلام‌های ضروری
استعلامی ثبت نشده است
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مجوزهای پیش‌نیاز
مجوزهای پیش‌نیاز
مجوز بهره برداری
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
آیین نامه تاسیس و بهره برداري آزمایشگاه هاي همکار و مجازکنترل مواد و فرآورده هاي خوردنی ، آشامیدنی, آرایشی، بهداشتی ، دارویی و بیولوژیک
431
1387/06/05
فصل 2 ماده 8
ضوابط خاص صدور مجوز
ضوابط خاص تمدید پروانه آزمایشگاه
تایید بازرسی و کمیته فنی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
آیین نامه تاسیس و بهره برداري آزمایشگاه هاي همکار و مجازکنترل مواد و فرآورده هاي خوردنی ، آشامیدنی, آرایشی، بهداشتی ، دارویی و بیولوژیک
431
1387/06/05
فصل 2 ماده 19
مدت زمان صدور مجوز
سقف زمانی صدور مجوز
0 روز
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مدت اعتبار مجوز
توضیحات
در آیین نامه قید نشده.برای کلیه آزمایشگاهها 2 سال و برای آزمایشگاههای شرکت های داروسازی یک سال می باشد.
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
هزینه صدور مجوز
فهرست هزینه‌ها
جزئیات هزینه وجود ندارد
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
آیین نامه تاسیس و بهره برداري آزمایشگاه هاي همکار و مجازکنترل مواد و فرآورده هاي خوردنی ، آشامیدنی, آرایشی، بهداشتی ، دارویی و بیولوژیک
431
1387/06/05
فصل 2 ماده18
نمونه مجوز صادر شده
فایل مرتبط
فایلی وجود ندارد
تمدید
فرآیند تمدید پروانه آزمایشگاه
روند عملیاتی
روند تمدید دوسال یکبار تکرار می شود و برای آزمایشگاههای مجاز تولیدی داروسازی سالی یکبار تمدید پروانه انجام می شود.(با فرآیند صدور که تمدید در آن توضیح داده شده یکسان است)
شرایط و مدارک لازم برای تمدید مجوز
مدارک لازم
مدرکی ثبت نگردیده است
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
ضوابط خاص تمدید مجوز
ضوابط خاص تمدید پروانه آزمایشگاه
–
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مدت زمان تمدید مجوز
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مدت اعتبار مجوز
هزینه تمدید پروانه آزمایشگاه
توضیحات
روند تمدید پروانه آزمایشگاه دوسال یکبار تکرار می شود و برای آزمایشگاههای مجاز تولیدی داروسازی سالی یکبار تمدید پروانه انجام می شود.(با فرآیند صدور که تمدید در آن توضیح داده شده یکسان است)
فهرست هزینه‌ها
جزئیات هزینه وجود ندارد
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
اصلاح
فرآیند اصلاح مجوز
روند عملیاتی
فرآیند اصلاح وجود ندارد.
شرایط و مدارک لازم برای اصلاح مجوز
مدارک لازم
مدرکی ثبت نگردیده است
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
ضوابط خاص اصلاح مجوز
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مدت زمان اصلاح مجوز
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مدت اعتبار مجوز
هزینه اصلاح مجوز
توضیحات
فرآیند اصلاح وجود ندارد.
فهرست هزینه‌ها
جزئیات هزینه وجود ندارد
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
ابطال
فرآیند ابطال مجوز
روند عملیاتی
براساس درخواست متقاضی یا بازرسی یا شکایت
شرایط قابلیت ابطال مجوز
شرایط لغو مجوز
گزارش بازرسی و درخواست متقاضی یا شکایت
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
آیین نامه تاسیس و بهره برداري آزمایشگاه هاي همکار و مجازکنترل مواد و فرآورده هاي خوردنی ، آشامیدنی, آرایشی، بهداشتی ، دارویی و بیولوژیک
431
1387/06/05
فصل 2 ماده 16 و17
آیین نامه تاسیس و بهره برداري آزمایشگاه هاي همکار و مجازکنترل مواد و فرآورده هاي خوردنی ، آشامیدنی, آرایشی، بهداشتی ، دارویی و بیولوژیک
431
1387/06/05
فصل 2 ماده 19
آیین نامه تاسیس و بهره برداري آزمایشگاه هاي همکار و مجازکنترل مواد و فرآورده هاي خوردنی ، آشامیدنی, آرایشی، بهداشتی ، دارویی و بیولوژیک
431
1387/06/05
فصل 6 ماده 42 و 43
شرایط و مدارک لازم برای لغو مجوز
شرایط لازم
گزارش بازرسی و درخواست متقاضی یا شکایت
عنوان مدرک
کد مدرک
ارائه گزارش بازرسی
100538
ارائه موارد شکایتی مورد تائید معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی مربوطه و اداره کل.
300040
ارائه درخواست کتبی
11205
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
آیین نامه تاسیس و بهره برداري آزمایشگاه هاي همکار و مجازکنترل مواد و فرآورده هاي خوردنی ، آشامیدنی, آرایشی، بهداشتی ، دارویی و بیولوژیک
431
1387/06/05
فصل 2 ماده 16 و 17
آیین نامه تاسیس و بهره برداري آزمایشگاه هاي همکار و مجازکنترل مواد و فرآورده هاي خوردنی ، آشامیدنی, آرایشی، بهداشتی ، دارویی و بیولوژیک
431
1387/06/05
فصل 2 ماده 19
آیین نامه تاسیس و بهره برداري آزمایشگاه هاي همکار و مجازکنترل مواد و فرآورده هاي خوردنی ، آشامیدنی, آرایشی، بهداشتی ، دارویی و بیولوژیک
431
1387/06/05
فصل 6 ماده 42 و 43
ثبت ديدگاه