مجوز تولید داروی دامی

در این مقاله قصد داریم تا هر آنچه در زمینه دریافت مجوز تولید داروی دامی نیاز دارید به شما ارائه دهیم. اطلاعاتی چون قوانین و مقررات مربوط به دریافت و مدارک و شرایط لازم برای دریافت آن در این مقاله قرار داده شده است.

 

مرجع صدور مجوز تولید داروی دامی







مشخصات مجوز تولید داروی دامی






مبانی قانونی موکول بودن فعالیت به اخذ مجوز تولید داروی دامی
عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط

قانون سازمان دامپزشکی کشور

275 1350/03/24 کل قانون

آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی

1300 1391/09/19 ماده 2
فرآیند صدور مجوز




شرایط و مدارک لازم برای صدور مجوز تولید داروی دامی


عنوان مدرک کد مدرک
قرارداد و مدارک/ پروانه مسئول فنی (فنی بهداشتی) و در صورت لزوم دستیاران مربوط 1009994
مدارک مالكيت قانونی محل/ مکان مورد نظر 1009981
مدارک احراز هویت (شماره/ شناسه ملی) اشخاص حقیقی و حقوقی ( حسب مورد) 1009101
تعهد نامه محضری طبق فرم مربوط 11232
گواهی عدم سوء پیشینه کیفری موثر 1009985

فایلی وجود ندارد


عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط

آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی

1300 1391/09/19 ماده 14  

ضوابط ، مقررات ، و شیوه نامه صدور و تمدید پروانه تاسیس بهداشتی احداث کارخانه و خط تولید جدید

1282 1397/05/23 فصل سوم فایلی وجود ندارد
استعلام‌های بین دستگاهی


عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط

آیین نامه اجرایی قانون نحوه جلوگیری از آلودگی هوا

259 1379/06/28 مواد 12 و 13
مجوزهای پیش‌نیاز


عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط

آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی

1300 1391/09/19 ماده 2  
ضوابط خاص صدور مجوز


عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط

آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی

1300 1391/09/19 ماده 14  

ضوابط ، مقررات ، و شیوه نامه صدور و تمدید پروانه تاسیس بهداشتی احداث کارخانه و خط تولید جدید

1282 1397/05/23 فصل سوم فایلی وجود ندارد
مدت زمان صدور مجوز

 روز




مدت اعتبار مجوز

 ماه



عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط

آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی

1300 1391/09/19 ماده 14  

ضوابط ، مقررات ، و شیوه نامه صدور و تمدید پروانه تاسیس بهداشتی احداث کارخانه و خط تولید جدید

1282 1397/05/23 فصل سوم فایلی وجود ندارد
هزینه صدور مجوز


عنوان هزینه مبلغ
بازدید کارشناسی 49500 ریال
صدور پروانه 247500 ریال
حق تمبر صدور پروانه 200000 ریال

عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط

تعرفه خدمات سازمان دامپزشکی کشور مصوب کارگروه کنترل بازار هیات دولت

1301 1393/01/28 فصل اول
نمونه مجوز صادر شده

فایلی وجود ندارد


فرآیند تمدید مجوز تولید داروی دامی


شرایط و مدارک لازم برای تمدید مجوز




ضوابط خاص تمدید مجوز تولید داروی دامی



مدت زمان تمدید مجوز

 روز




مدت اعتبار مجوز

 ماه



هزینه تمدید مجوز




فرآیند اصلاح مجوز تولید داروی دامی


شرایط و مدارک لازم برای اصلاح مجوز تولید داروی دامی


عنوان مدرک کد مدرک
مدارک مالكيت قانونی محل/ مکان مورد نظر 1009981
مدارک احراز هویت (شماره/ شناسه ملی) اشخاص حقیقی و حقوقی ( حسب مورد) 1009101
در موارد تغییر نوع بهره برداری (شاخص پروانه) و یا ظرفیت تولید مدارک به مشابه صدور پروانه می باشد 1009111

عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط

آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی

1300 1391/09/19 ماده 14
ضوابط خاص اصلاح مجوز


عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط

آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی

1300 1391/09/19 ماده 14

ضوابط ، مقررات ، و شیوه نامه صدور و تمدید پروانه تاسیس بهداشتی احداث کارخانه و خط تولید جدید

1282 1397/05/23 فصل سوم فایلی وجود ندارد
مدت زمان اصلاح مجوز

 روز




مدت اعتبار مجوز

 ماه



هزینه اصلاح مجوز


عنوان هزینه مبلغ
بازدید کارشناسی 49500 ریال
اصلاح پروانه 247500 ریال

عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط

تعرفه خدمات سازمان دامپزشکی کشور مصوب کارگروه کنترل بازار هیات دولت

1301 1393/01/28 فصل اول
فرآیند ابطال مجوز تولید داروی دامی


شرایط قابلیت ابطال مجوز


عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط

آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی

1300 1391/09/19 ماده 15
شرایط و مدارک لازم برای لغو مجوز تولید داروی دامی


عنوان مدرک کد مدرک
رای تعلیق و یا ابطال مجوز/پروانه/ گواهی مربوط از سوی مرجع قضائی ذیصلاح 1009112
فرم تکمیل شده درخواست ابطال پروانه D.ebtal1009

عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط

آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی

1300 1391/09/19 ماده 15