خانه » مجوز و پروانه بهره برداری
مجوز طب سنتی
در این مقاله قصد داریم تا هر آنچه در زمینه دریافت مجوز طب سنتی نیاز دارید به شما ارائه دهیم. اطلاعاتی چون قوانین و مقررات مربوط به دریافت مجوز طب سنتی و مدارک و شرایط لازم برای دریافت آن در این مقاله قرار داده شده است.
مرجع صدور مجوز طب سنتی
مشخصات مجوز طب سنتی
امکان دریافت مجوز توسط
اشخاص حقوقی
کد مجوز
2000248
نوع مجوز
پروانه
ضرورت وجودی مجوز طب سنتی
تولید
عناوین کسب و کار مرتبط با مجوز
داروسازي، دارویی، طب، طب سنتی ، مجوز تهیه، محصول سنتی
مبانی قانونی موکول بودن فعالیت به اخذ مجوز طب سنتی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
قانون تشکیل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
427
1397/10/15
ماده 16
قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
428
1367/03/12
قسمت 13 ماده 1
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی
440
1334/03/29
تبصره 3 ماده 13
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی
440
1334/03/29
تبصره 6 ماده 14
فرآیند صدور مجوز
چگونگی فرآیند صدور
تلفیق الکترونیکی و غیرالکترونیکی
آدرس درگاه الکترونیکی
TTAC.IR
روند عملیاتی
–
فایل مرتبط
شرایط و مدارک لازم برای صدور مجوز طب سنتی
شرایط لازم
مدارک لازم برای دریافت مجوز: ارسال نامه درخواست- پرسشنامه تکمیل شده به همراه مدارک ضمیمه (تمامی آنالیزهای مندرج در پرسشنامه، مرجع طب سنتی و سایر موارد مطابق ضوابط)- فیش واریز تعرفه شرایط صدور مجوز: تکمیل بودن پرسشنامه تقاضای تهیه فرآورده طب سنتی ایران- کسب موافقت کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت- واریز فیش هزینه صدور مجوز تهیه فرآورده
عنوان مدرک
کد مدرک
تصویر فیش بانکی
10013
درخواست متقاضی
10030
موافقت کمیسیون ماده 20
100601
پرسشنامه تکمیل شده
100640
اصل برگ آنالیز محصول
100643
BSE/TSE درصورت نیاز
100646
مستندات علمی
100687
پروانه مسئول فنی
1003000
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
قانون تشکیل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
427
1397/10/15
ماده 16
قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
428
1367/03/12
قسمت 13 ماده 1
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی
440
1334/03/29
تبصره 3 ماده 13
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و داروی سنتی
440
1334/03/29
تبصره 6 ماده 14
استعلام‌های بین دستگاهی
استعلام‌های ضروری
استعلامی ثبت نشده است
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مجوزهای پیش‌نیاز
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
قانون تشکیل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
427
1397/10/15
ماده 16
قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
428
1367/03/12
قسمت 13 ماده 1
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی
440
1334/03/29
تبصره 3 ماده 13
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی
440
1334/03/29
تبصره 6 ماده 14
ضوابط خاص صدور مجوز
ضوابط خاص صدور مجوز
موافقت کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
قانون تشکیل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
427
1397/10/15
ماده 16
قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
428
1367/03/12
قسمت 13 ماده 1
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی
440
1334/03/29
تبصره 3 ماده 13
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی
440
1334/03/29
تبصره 6 ماده 14
مدت زمان صدور مجوز
سقف زمانی صدور مجوز
0 روز
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مدت اعتبار مجوز
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
هزینه صدور مجوز
عنوان هزینه
مبلغ
هزینه
690000 ریال
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
قانون تشکیل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
427
1397/10/15
ماده 16
قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
428
1367/03/12
قسمت 13 ماده 1
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی
440
1334/03/29
تبصره 3 ماده 13
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی
440
1334/03/29
تبصره 6 ماده 14
نمونه مجوز صادر شده
فرآیند تمدید مجوز طب سنتی
روند عملیاتی
تمامی مدارک جهت صدور پروانه برای تمدید نیز باید ارائه شود و همچنین آنالیز ادواری فراورده مورد نظر نیز باید ارائه شود.
شرایط و مدارک لازم برای تمدید مجوز
شرایط لازم
تمامی مدارک جهت صدور پروانه برای تمدید نیز باید ارائه شود و همچنین آنالیز ادواری فراورده مورد نظر نیز باید ارائه شود.
عنوان مدرک
کد مدرک
تصویر فیش بانکی
10013
درخواست متقاضی
10030
موافقت کمیسیون ماده 20
100601
پرسشنامه تکمیل شده
100640
اصل برگ آنالیز محصول
100643
BSE/TSE درصورت نیاز
100646
مستندات علمی
100687
پروانه مسئول فنی 1003000
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
قانون تشکیل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
427
1397/10/15
ماده 16
قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
428
1367/03/12
قسمت 13 ماده 1
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی
440
1334/03/29
تبصره 3 ماده 13
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی
440
1334/03/29
تبصره 6 ماده 14
ضوابط خاص تمدید مجوز
ضوابط خاص تمدید مجوز
اخذ موافقت کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مدت زمان تمدید مجوز
توضیحات
بازه زمانی 30-60 روز
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
قانون تشکیل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
427
1397/10/15
ماده 16
قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
428
1367/03/12
قسمت 13 ماده 1
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی
440
1334/03/29
تبصره 3 ماده 13
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی
440
1334/03/29
تبصره 6 ماده 14
مدت اعتبار مجوز
هزینه تمدید مجوز
توضیحات
تمامی مدارک جهت صدور پروانه برای تمدید نیز باید ارائه شود و همچنین آنالیز ادواری فراورده مورد نظر نیز باید ارائه شود.
عنوان هزینه
مبلغ
تمدید پروانه ساخت فرآورده طب سنتی ایران
430000 ریال
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
قانون تشکیل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
427
1397/10/15
ماده 16
قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
428
1367/03/12
قسمت 13 ماده 1
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی
440
1334/03/29
تبصره 3 ماده 13
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی
440
1334/03/29
تبصهر 6 ماده 14
فرآیند اصلاح مجوز طب سنتی
روند عملیاتی
ارائه مستندات لازم جهت درخواست اصلاح پروانه ساخت از سوی دارنده پروانه بررسی کارشناسی در صورت نیاز طرح در کمیته / کمیسیون قانونی تشخیص واریز هزینه تعرفه تصحیح پروانه ساخت فراورده طب سنتی ایران
شرایط و مدارک لازم برای اصلاح مجوز
شرایط لازم
عدم مغایرت با قوانین و مقررات مربوط ارائه مستندات لازم جهت درخواست اصلاح پروانه ساخت از سوی دارنده پروانه
مدارک لازم
مدرکی ثبت نگردیده است
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
قانون تشکیل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
427
1397/10/15
ماده 16
قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
428
1367/03/12
قسمت 13 ماده 1
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی
440
1334/03/29
تبصره 3 ماده 13
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی
440
1334/03/29
تبصره 6 ماده 14
ضوابط خاص اصلاح مجوز
ضوابط خاص اصلاح مجوز طب سنتی
–
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مدت زمان اصلاح مجوز
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مدت اعتبار مجوز
توضیحات
تا پایان اعتبار پروانه صادره پیشین
هزینه اصلاح مجوز طب سنتی
توضیحات
ارائه مستندات لازم جهت درخواست اصلاح پروانه ساخت از سوی دارنده پروانه بررسی کارشناسی در صورت نیاز طرح در کمیته / کمیسیون قانونی تشخیص واریز هزینه تعرفه تصحیح پروانه ساخت فراورده طب سنتی ایران
عنوان هزینه
مبلغ
اصلاح پروانه ساخت فرآورده طب سنتی ایران
430000 ریال
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
فرآیند ابطال مجوز طب سنتی
روند عملیاتی
جمع آوری اطلاعات و مستندات مربوط و طرح در کمیسیون قانونی تشخیص جهت ابطال/ تعلیق پروانه
شرایط قابلیت ابطال مجوز
شرایط لغو مجوز
– عدم رعایت مقررات و ضوابط – چنانچه در طول مدت اعتبار پروانه، وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكی توليد هر دارو را غير لازم يا مضر به سلامت جامعه تشخيص دهد، پروانه مربوط را با رای كميسيون قانونی تشخيص (صلاحيت ساخت و ورود دارو و مواد بيولوژيك) لغو نمايد.
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
شرایط و مدارک لازم برای لغو مجوز طب سنتی
شرایط لازم
اخذ رای کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک جهت ابطال/ تعلیق پروانه
مدارک لازم
مدرکی ثبت نگردیده است
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
قانون تشکیل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
427
1397/10/15
ماده 16
قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
428
1367/03/12
قسمت 13 ماده 1
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی
440
1334/03/29
تبصره 3 ماده 13
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی
440
1334/03/29
تبصره 6 ماده 14
Visitor Rating: 5 Stars
با سلام
اینجانب مدرک کارشناسی ارشد گیاهان دارویی و دانشجوی سال اخر دکتری گیاهن دارویی هستم. خواستم برای مجوز طب سنتی ایا راهکاری وجود دارد؟ لازم به ذکر می باشد دوره های طب سنتی را هم گذرانده ام
سلام
لطفا برای مشاوره در خصوص دریافت مجوز با شماره های موسسه تماس حاصل فرمایید.
باتشکر