** داروهای دامپزشکی، مواد بیولوژیک، مواد ضدعفونی کننده، سموم دامپزشکی و تجهیزات، ابزار و مواد مصرفي در امور دامپزشكي:
1- گواهي ثبت در فارماکوپه داروهای دامپزشکی ایران
2- تأييد اعتبار گواهي توليد، ثبت محصول و گواهي فروش آزاد از مرجع ذيصلاح دولتي كشور توليدكننده مجاز و گواهي فروش آزاد از دو كشور مورد تأييد سازمان، توسط متقاضي.
3 – در صورت لزوم، تایید رعایت ضوابط و مقررات دامپزشکی از طریق بازديد سازمان از كارخانه توليدكننده در كشور مجاز به تشخيص رييس سازمان.
4- تأييد پرونده جامع اطلاعات مواد اوليه يا فرآورده نهايي مربوط به همراه فرمول و ساير اطلاعات مربوط شامل فرمول دارويي، درجه خلوص و ناخالصي، كميّت، كيفيت و سميت توسط سازمان.
5- تأييد نتايج بررسي هاي آزمايشگاهي در آزمايشگاه مرجع از سوي سازمان.
6- تأييد نتايج مطالعات صحرايي توسط مراكز مورد تأييد سازمان، با هدف تعيين ميزان اثربخشي، كميّت، كيفيت و بي خطري.
تبصره- مواد اوليه اي كه با تأييد و به ميزان مشخص شده مورد نظر سازمان، براي ساخت نمونه دارو يا جهت انجام آزمايشات لازم براي اخذ گواهي ثبت يا مجوز ساخت وارد مي شوند، از شمول اين ماده مستثني هستند.
** دام زنده، تخم مرغ نطفه دار، اسپرم دام، فرآورده هاي خام دامي، مواد غذايي متراكم و مكمل هاي غذايي:
1- تأييد وضعيت بهداشتي – قرنطينه اي كشور مبداء و واحد توليدكننده براساس ضوابط و مقررات سازمان جهاني بهداشت دام و ساير مراجع بين المللي ذيربط از طريق مطالعه كتابخانه اي.
2- تایید رعایت ضوابط بهداشتی- قرنطینه ای مورد نظر کشور ایران برای واردات از طریق بازديد و مطالعه ميداني و تأييد نظارت بهداشتي – قرنطينه اي دامپزشكي دولتي كشور مبداء و واحد توليدكننده مورد نظر از سوي سازمان.
3- انعقاد تفاهم نامه بهداشتي با دامپزشكي دولتي كشور مربوط درباره اقلام موضوع اين ماده.
4- گواهي ثبت در ایران، در مورد مواد غذايي متراكم و مكمل هاي غذايي
5. ارائه آمار واردات قبلی و ثبت تأئید تخلیه محموله قبلی در سامانه قرنطینه
ثبت ديدگاه