خانه » مجوز و پروانه بهره برداری
مجوز پخش داروی دامی
در این مقاله قصد داریم تا هر آنچه در زمینه دریافت مجوز پخش داروی دامی نیاز دارید به شما ارائه دهیم. اطلاعاتی چون قوانین و مقررات مربوط به دریافت مجوز و مدارک و شرایط لازم برای دریافت آن در این مقاله قرار داده شده است.
مرجع صدور مجوز پخش داروی دامی
دستگاه اجرایی
وزارت جهاد کشاورزی
سازمان تابعه
سازمان دامپزشکی کشور
زیرمجموعه سازمان تابعه
اداره کل دامپزشکی
متولی صدور مجوز
ادازه کل دامپزشکی استان
شناسه ملی
14000266391
واحد صدور مجوز
واحدهای استانی
مشخصات مجوز پخش داروی دامی
امکان دریافت مجوز توسط
اشخاص حقوقی
کد مجوز
11116
نوع مجوز
پروانه
ضرورت وجودی مجوز
سلامت و بهداشت
عناوین کسب و کار مرتبط با مجوز
پخش دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
مبانی قانونی موکول بودن فعالیت به اخذ مجوز پخش داروی دامی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
قانون سازمان دامپزشکی کشور
275
1350/03/24
بند ز ماده 3
آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
1300
1391/09/19
مواد 1 و 14
د. ضوابط و مقررات و شیوه نامه پخش داروهای دامپزشکی، موادضدعفونی کننده، سموم و واکسن های دامپزشکی (95/03/IVO)
1309
1395/11/01
فصل سوم
فرآیند صدور مجوز
چگونگی فرآیند صدور
تلفیق الکترونیکی و غیرالکترونیکی
آدرس درگاه الکترونیکی www.ivo.cert.ir
روند عملیاتی
1- تکمیل فرم تقاضای موافقت اولیه شرکت/واحد پخش و بارگذاری مدارک مورد نیاز (در سامانه صدور پروانه سازمان دامپزشکی کشور)
فایل مرتبط
شرایط و مدارک لازم برای صدور مجوز پخش داروی دامی
شرایط لازم
1- داشتن موافقت اولیه ایجاد شرکت/واحد پخش 2- مالکیت مکان شرکت و خودروهای مورد نیاز 3- تجهیز و راه اندازی امکانات شرکت مطابق دستورالعمل و ضوابط سازمان دامپزشکی کشور 4- معرفی و استخدام دکتر دامپزشک واجد شرایط به عنوان مسئول فنی شرکت 5- تعهد محضری مطابق فرم مربوطه توسط صاحبان امضاء و فیش بانکی واریز هزینه صدور پروانه مطابق تعرفه مصوب توسط متقاضی
عنوان مدرک
کد مدرک
تصویر موافقت اولیه ایجاد شرکت/واحد پخش
100374
قرارداد و مدارک/ پروانه مسئول فنی (فنی بهداشتی) و در صورت لزوم دستیاران مربوط
1009994
مدارک مالكيت قانونی محل/ مکان مورد نظر
1009981
مدارک احراز هویت (شماره/ شناسه ملی) اشخاص حقیقی و حقوقی ( حسب مورد)
1009101
برگه خود اظهاری مبنی بر نداشتن سوء سابقه اموٍر صنفی و حرفه ای
1009104
مدارک قانونی معتبر مالکیت خودرو (های) مورد نیاز
1009982
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
1300
1391/09/19
ماده 14
د. ضوابط و مقررات و شیوه نامه پخش داروهای دامپزشکی، موادضدعفونی کننده، سموم و واکسن های دامپزشکی (95/03/IVO)
1309
1395/11/01
فصل سوم
استعلام‌های بین دستگاهی
استعلام‌های ضروری
استعلامی ثبت نشده است
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مجوزهای پیش‌نیاز
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
ضوابط خاص صدور مجوز
ضوابط خاص صدور مجوز
1- داشتن موافقت اولیه ایجاد شرکت/واحد پخش 2- مالکیت مکان شرکت و خودروهای مورد نیاز 3- تجهیز و راه اندازی امکانات شرکت مطابق دستورالعمل و ضوابط سازمان دامپزشکی کشور 4- معرفی و استخدام دکتر دامپزشک واجد شرایط به عنوان مسئول فنی شرکت 5- تعهد محضری مطابق فرم مربوطه توسط صاحبان امضاء و فیش بانکی واریز هزینه صدور پروانه مطابق تعرفه مصوب توسط متقاضی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
1300
1391/09/19
ماده 14
مدت زمان صدور مجوز
سقف زمانی صدور مجوز
5 روز
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
1300
1391/09/19
ماده 14
د. ضوابط و مقررات و شیوه نامه پخش داروهای دامپزشکی، موادضدعفونی کننده، سموم و واکسن های دامپزشکی (95/03/IVO)
1309
1395/11/01
فصل سوم
مدت اعتبار مجوز
توضیحات
36 ماه معادل سه سال
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
1300
1391/09/19
ماده 14
د. ضوابط و مقررات و شیوه نامه پخش داروهای دامپزشکی، موادضدعفونی کننده، سموم و واکسن های دامپزشکی (95/03/IVO)
1309
1395/11/01
فصل سوم
هزینه صدور مجوز
توضیحات
تعرفه تعیین شده برای صدور گواهی و نیز حق تمبر صدور گواهی در تصمیم نمایندگان ویژه رئیس جمهور در تنظیم بازار به شماره 11981/ت74798ن به تاریخ 91/11/28 و اصلاحات بعدی
عنوان هزینه
مبلغ
بازدید از محل فروش دارو یا انتقال آن
33000 ریال
حق تمبر صدور پروانه
200000 ریال
صدور پروانه مرکز پخش
350000 ریال
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
نرخ خدمات سازمان دامپزشکی کشور
1296
1391/01/28
فصل دوم
نمونه مجوز صادر شده
فرآیند تمدید مجوز پخش داروی دامی
روند عملیاتی
1- ارائه درخواست و بارگذاری مدارک وسط متقاضی حداقل 3 ماه قبل از انقضاء مدت پروانه پخش (در سامانه صدور پروانه سازمان دامپزشکی کشور)
شرایط و مدارک لازم برای تمدید مجوز
شرایط لازم
1- اصل پروانه پخشآخرین تغییرات اساسنامه شرکت
عنوان مدرک
کد مدرک
تصویر مدارک مربوط به مالکیت و یا اجاره نامه معتبر خودروهای مورد نیاز
100375
قرارداد و مدارک/ پروانه مسئول فنی (فنی بهداشتی) و در صورت لزوم دستیاران مربوط
1009994
مدارک مالكيت قانونی محل/ مکان مورد نظر
1009981
مدارک احراز هویت (شماره/ شناسه ملی) اشخاص حقیقی و حقوقی ( حسب مورد)
1009101
اصل پروانه/ مجوز/ گواهی صادر شده
112323
برگه خود اظهاری مبنی بر نداشتن سوء سابقه اموٍر صنفی و حرفه ای
1009104
کپی برابر اصل پروانه بهره برداری تامین کننده
1009129
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
قانون سازمان دامپزشکی کشور
275
1350/03/24
بند ز ماده 3
آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
1300
1391/09/19
مواد 1 و 14
د. ضوابط و مقررات و شیوه نامه پخش داروهای دامپزشکی، موادضدعفونی کننده، سموم و واکسن های دامپزشکی (95/03/IVO)
1309
1395/11/01
فصل سوم
آیین نامه نظام توزیع کالاها و خدمات و صدور مجوزها
1310
1387/06/26
مواد 1 و 7
فایلی وجود ندارد
ضوابط خاص تمدید مجوز پخش داروی دامی
ضوابط خاص تمدید مجوز
1- اصل پروانه پخش 2- اصل و تصویر آخرین ثبت تغییرات شرکت 3- برگه خود اظهاری مبنی بر عدم سوء سابقه مؤثر صنفی و حرفه ای برای دامپزشکان و یا سایر رده های دامپزشکی که عضو هیئت مدیره عامل یا مدیر پخش باشند. 4- اصل و تصویر گواهی نداشتن سوء پیشینه مؤثر کیفری مدیر عامل و اعضاء هیئت مدیره ، مدیر پخش و مسئول فنی از مراجع ذیربط 5- عدم تخلف شرکت / واحد پخش و عدم صدور حکم تعلیق یا ابطال از مراجع قضایی. 6- احراز شرایط مطلوب انبار / سردخانه از جمله برخورداری از سامانه مدیریت ساختمان 7-احراز شرایط مطلوب خودروهای مورد نیاز و مورد استفاده شرکت / واحد پخش.
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
1300
1391/09/19
ماده 14
د. ضوابط و مقررات و شیوه نامه پخش داروهای دامپزشکی، موادضدعفونی کننده، سموم و واکسن های دامپزشکی (95/03/IVO)
1309
1395/11/01
فصل سوم
مدت زمان تمدید مجوز
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
1300
1391/09/19
ماده 14
د. ضوابط و مقررات و شیوه نامه پخش داروهای دامپزشکی، موادضدعفونی کننده، سموم و واکسن های دامپزشکی (95/03/IVO)
1309
1395/11/01
فصل سوم
مدت اعتبار مجوز
هزینه تمدید مجوز
توضیحات
1- ارائه درخواست و بارگذاری مدارک وسط متقاضی حداقل 3 ماه قبل از انقضاء مدت پروانه پخش (در سامانه صدور پروانه سازمان دامپزشکی کشور) 2- بررسی مدارک و انطباق تصاویر با اصل هر یک از مدارک، ممهور نمودن تصاویر مدار ک به “گواهی برابر اصل می باشد”و اعلام نتیجه توسط اداره کل دامپزشکی استان به متقاضی (ظرف مدت 3 روز کاری) 3- اعلام موافقت در صورت تائید و یا رفع نواقص احتمالی توسط متقاضی و تائید مجدد (ظرف مدت 3 روز کاری) 4- در صورت موافقت، ارائه فیش بانکی واریز هزینه صدور تمدید پروانه بهره برداری مطابق تعرفه مصوب توسط متقاضی (ظرف مدت 2 هفته کاری) 5. تمدید پروانه پخش (ظرف مدت 5 روز)
عنوان هزینه
مبلغ
بازدید از محل فروش دارو و یا انتقال آن
33000 ریال
حق تمبر تمدید هر نوع پروانه
100000 ریال
تمدید پروانه مرکز پحش
200000 ریال
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
نرخ خدمات سازمان دامپزشکی کشور
1296
1391/01/28
فصل دوم
فرآیند اصلاح مجوز پخش داروی دامی
روند عملیاتی
1. ثبت درخواست “اصلاح پروانه” در سامانه صدور پروانه سازمان دامپزشکی کشور 2. “بارگذاری مدارک” مورد نیاز در سامانه صدور پروانه سازمان دامپزشکی کشور 3. بررسی مدارک 4. اصلاح پروانه
شرایط و مدارک لازم برای اصلاح مجوز
شرایط لازم
برحسب مورد اصلاح پروانه به شرح زیر است: 1. انتقال پروانه (تغییر نام شرکت، تغییر سهام داران و در کل، تغییر اساسنامه شرکت به هر دلیل) – اساسنامه شرکت 2. تغییر حوزه تخصصی فعالیت (دارو/ واکسن/ دارو و واکسن)- شرایط و مدارک به مشابه صدور پروانه می باشد. تبصره: تغییر استان/ شهرستان محل جغرافیایی فعالیت شرکت و نیز تبدیل پخش استانی و پخش ملی به یکدیگر در زمره اصلاح پروانه تلقی نمی شود و متقاضی باید نسبت به درخواست جدید اقدام نماید. به این ترتیب، شرایط و مدارک به مشابه صدور پروانه جدید می باشد.
عنوان مدرک
کد مدرک
مدارک مالكيت قانونی محل/ مکان مورد نظر
1009981
مدارک احراز هویت (شماره/ شناسه ملی) اشخاص حقیقی و حقوقی ( حسب مورد)
1009101
در موارد تغییر نوع بهره برداری (شاخص پروانه) و یا ظرفیت تولید مدارک به مشابه صدور پروانه می باشد
1009111
در موارد تغییر حوزه تخصصی فعالیت، مدارک به مشابه صدور پروانه می باشد
1009110
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
1300
1391/09/19
ماده 14
د. ضوابط و مقررات و شیوه نامه پخش داروهای دامپزشکی، موادضدعفونی کننده، سموم و واکسن های دامپزشکی (95/03/IVO)
1309
1395/11/01
فصل سوم
ضوابط خاص اصلاح مجوز پخش داروی دامی
ضوابط خاص اصلاح مجوز
برحسب مورد اصلاح پروانه به شرح زیر است: 1. انتقال پروانه (تغییر نام شرکت، تغییر سهام داران و در کل، تغییر اساسنامه شرکت به هر دلیل) – اساسنامه شرکت 2. تغییر حوزه تخصصی فعالیت (دارو/ واکسن/ دارو و واکسن)- شرایط و مدارک به مشابه صدور پروانه می باشد. تبصره: تغییر استان/ شهرستان محل جغرافیایی فعالیت شرکت و نیز تبدیل پخش استانی و پخش ملی به یکدیگر در زمره اصلاح پروانه تلقی نمی شود و متقاضی باید نسبت به درخواست جدید اقدام نماید. به این ترتیب، شرایط و مدارک به مشابه صدور پروانه جدید می باشد.
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
1300
1391/09/19
ماده 14
د. ضوابط و مقررات و شیوه نامه پخش داروهای دامپزشکی، موادضدعفونی کننده، سموم و واکسن های دامپزشکی (95/03/IVO)
1309
1395/11/01
فصل سوم
مدت زمان اصلاح مجوز
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
1300
1391/09/19
ماده 14
د. ضوابط و مقررات و شیوه نامه پخش داروهای دامپزشکی، موادضدعفونی کننده، سموم و واکسن های دامپزشکی (95/03/IVO)
1309
1395/11/01
فصل سوم
مدت اعتبار مجوز
توضیحات
حداکثر سه سال بسته به مدت باقیمانده از پروانه اصلی
هزینه اصلاح مجوز
توضیحات
1. ثبت درخواست “اصلاح پروانه” در سامانه صدور پروانه سازمان دامپزشکی کشور 2. “بارگذاری مدارک” مورد نیاز در سامانه صدور پروانه سازمان دامپزشکی کشور 3. بررسی مدارک 4. اصلاح پروانه
عنوان هزینه
مبلغ
اصلاح پروانه
200000 ریال
حق تمبر
10000 ریال
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
تعرفه خدمات سازمان دامپزشکی کشور مصوب کارگروه کنترل بازار هیات دولت
1301
1393/01/28
فصل دوم
فرآیند ابطال مجوز پخش داروی دامی
روند عملیاتی
1. درخواست کتبی دارنده پروانه مبنی بر ابطال پروانه و یا حصول سایر شرایط لغو/ ابطال پروانه 2- بررسی مدارک مربوط توسط اداره کل دامپزشکی استان 3- تعلیق یا ابطال پروانه
شرایط قابلیت ابطال مجوز
شرایط لغو مجوز
1- درخواست کتبی دارنده پروانه مبنی بر ابطال پروانه 2- ابلاغ رای تعلیق و یا ابطال پروانه از سوی مرجع قضائی ذیصلاح
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
قانون سازمان دامپزشکی کشور
275
1350/03/24
بند ز ماده 3
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی
440
1334/03/29
ماده 15، تبصره 5 ماد
آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
1300
1391/09/19
ماده 14
آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
1300
1391/09/19
ماده 15
د. ضوابط و مقررات و شیوه نامه پخش داروهای دامپزشکی، موادضدعفونی کننده، سموم و واکسن های دامپزشکی (95/03/IVO)
1309
1395/11/01
فصل سوم
شرایط و مدارک لازم برای لغو مجوز پخش داروی دامی
شرایط لازم
1- درخواست کتبی دارنده پروانه مبنی بر ابطال پروانه 2- ابلاغ رای تعلیق و یا ابطال پروانه از سوی مرجع قضائی ذیصلاح
عنوان مدرک
کد مدرک
رای تعلیق و یا ابطال مجوز/پروانه/ گواهی مربوط از سوی مرجع قضائی ذیصلاح
1009112
درخواست کتبی دارنده پروانه/ مجوز/ گواهی مبنی بر ابطال پروانه
1009100
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
1300
1391/09/19
ماده 14 و 15
د. ضوابط و مقررات و شیوه نامه پخش داروهای دامپزشکی، موادضدعفونی کننده، سموم و واکسن های دامپزشکی (95/03/IVO)
1309
1395/11/01
فصل سوم
ثبت ديدگاه