خانه » مجوز و پروانه بهره برداری
آنچه در این مطلب می خوانید ...
در این مقاله قصد داریم تا هر آنچه در زمینه دریافت پروانه ساخت لوازم آرایشی است به شما ارائه دهیم. اطلاعاتی چون قوانین و مقررات مربوط به دریافت مجوز و مدارک و شرایط لازم برای دریافت آن در این مقاله قرار داده شده است. پس با ما تا انتهای این مقاله همراه باشید.
مرجع صدور مجوز
دستگاه اجرایی
وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
سازمان تابعه
سازمان غذا و دارو
زیرمجموعه سازمان تابعه
اداره کل امور فرآورده های آرایشی و بهداشتی
متولی صدور مجوز
سازمان غذا و دارو/ معاونت های غذا و داروی دانشگاه های علوم پزشکی
شناسه ملی
14000183923
واحد صدور مجوز
ستاد دستگاه (کشوری)
مشخصات مجوز
امکان دریافت مجوز توسط
اشخاص حقوقی
کد مجوز
2000507
نوع مجوز
پروانه
ضرورت وجودی مجوز
سلامت و بهداشت
عناوین کسب و کار مرتبط با مجوز
فرآورده آرایشی، فرآورده های بهداشتی
مبانی قانونی موکول بودن فعالیت به اخذ پروانه ساخت لوازم آرایشی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
مجموعه قوانین مواد خوردنی و آشامیدنی و آرایشی و بهداشتی مصوب سال 1346 واصلاحات سال 1353
441
1353/12/18
همه
دستورالعمل اجرایی نحوه صدور، اصلاح و تمدید پروانه ساخت لوازم آرایشی
1445
1396/03/01
کل
فرآیند صدور مجوز
چگونگی فرآیند صدور
تلفیق الکترونیکی و غیرالکترونیکی
آدرس درگاه الکترونیکی
www.ttac.ir
روند عملیاتی
ثبت درخواست و مدارک در دبیرخانه ارجاع به مدیر کل امور فرآورده های آرایشی و بهداشتی ارجاع به معاون اداره ارجاع به کارشناس مربوطه بررسی مدارک توسط کارشناس طرح در کمیته فنی و قانونی در صورت نیاز اخذ شماره پروانه ساخت از واحد آمار صدور پروانه ساخت و ارسال به معاونت غذا و دارو
فایل مرتبط
فایلی وجود ندارد
شرایط و مدارک لازم برای صدور مجوز
شرایط لازم
درخواست کتبی صدور پروانه ساخت لوازم آرایشی فرم سه برگی تکمیل شده صدور پروانه ساخت لوازم آرایشی (پیوست شماره 1) تصویر پروانه های بهداشتی تاسیس بهره برداری و مسئول فنی (کلیه شیفت های تولیدی)
طرح برچسب و پوشش بسته بندی اصل تعهد نامه محضری رعایت موارد مندرج در طرح برچسب و الزامات مندرج در ضابطه برچسب گذاری (پیوست شماره 2)
تصویر برابر اصل شده (توسط مراجع ذیصلاح)
گواهی ثبت علامت تجاری یا اجازه استفاده از علامت تجاری صادره توسط سازمان ثبت اسناد و املاک کشور که باید دارای ویژگیهای زیر باشد: – صاحب علامت (نام) تجاری باید نام واحد تولیدی یا شخص مندرج در پروانه های صادره از مراجع ذیصلاح صادر کننده مجوز فعالیت اقتصادی باشد.
– نام یا عدد به فارسی بعنوان علامت تجاری محصول به ثبت برسد (تصویر و شکل به تنهایی قابل قبول نیست) .
– دارای تاریخ اعتبار باشد.
– طبقه محصول مورد نظر در گواهی ثبت علامت تجاری محصول قید شده باشد.
تبصره1- در صورت ارائه تعهد محضری (اقتصادی، مالی و …) توسط متقاضی مبنی بر ارائه گواهی ثبت علامت تجاری (ظرف مدت 6 ماه)، با ارائه اظهار نامه علامت (نام تجاری)، می توان پروانه ساخت لوازم آرایشی را با اعتبار شش ماهه صادر نمود. تصویر قرارداد با آزمایشگاه مورد تایید، در صورت نداشتن تجهیزات لازم برای محصول مورد تقاضا (در صورت نیاز) دریافت GTIN از مرکز شماره گذاری کالا و خدمات ایران اصل فیش واریزی مربوط به صدور پروانه ساخت مطابق با آخرین تعرفه مصوب / تصویر فیش واریزی با مهر امور مالی.
تبصره2- در صورت واریز هزینه بطور الکترونیکی، بجای فیش واریزی، کد رهگیری تراکنش باید ارائه گردد.
عنوان مدرک
کد مدرک
تصویر فیش بانکی
10013
پروانه اشتغال یا مجوز بهره برداری معتبر
10081
پروانه مسئول فنی آزمایشگاه
100115
تصویرآگهی ثبت برند آرایشی بهداشتی یا علامت تجارتی
100458
درخواست کتبی با مهر و امضاء افراد دارای حق امضا، براساس آخرین تغییرات شرکت مندرج در روزنامه رسمی کشور
100978
پروانه مسئول فنی
1003000
فرم‌های تکمیلی لازم
فایلی وجود ندارد
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
دستورالعمل اجرایی نحوه صدور، اصلاح و تمدید پروانه ساخت لوازم آرایشی
1445
1396/03/01
پیوستها
استعلام‌های بین دستگاهی
استعلام‌های ضروری
استعلامی ثبت نشده است
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مجوزهای پیش‌نیاز
مجوزهای پیش‌نیاز
پروانه تاسیس و بهره برداری
گواهی ثبت علامت تجاری
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
ضوابط خاص صدور مجوز
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مدت زمان صدور مجوز
سقف زمانی صدور مجوز
30 روز
توضیحات
به ازای هرقلم 10 روز
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مدت اعتبار مجوز
توضیحات
در صورتی که تاریخ گواهی ثبت علامت تجاری کمتر از یکسال باشد مطابق آن تاریخ اعتبار داده می شود.
در صورتی که اظهارنامه علامت تجاری ارائه گردداعتبار پروانه ها 6 ماهه صادر می گردد.
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
هزینه صدور مجوز
عنوان هزینه
مبلغ
صدور
1880000 ریال
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
تصویب نامه در خصوص تعیین تعرفه های موضوع ماده (24) قانون تنظیم بخشی از مقررات مالی دولت (تعرفه صدور پروانه خدمات بهداشتي و پزشكي)
1456
1391/01/30
بند الف ردیف 8
نمونه مجوز صادر شده
فایل مرتبط
فایلی وجود ندارد
فرآیند تمدید پروانه ساخت لوازم آرایشی
روند عملیاتی
متقاضی باید درخواست تمدید را به همراه مدارک بند 5-1، فیش واریزی جهت تمدید پروانه ساخت لوازم آرایشی طبق آخرین مصوبه هیئت وزیران و اصل پروانه بهداشتی ساخت به واحد تابعه ناظر بر واحد تولیدی ارائه نماید.
درصورت دارا بودن شرایط ذکر شده ذیل و تایید کمیته فنی سازمان غذا و دارو / واحد تابعه سازمان غذا و دارو ناظر بر کارخانه تولیدی تمدید پروانه بهداشتی ساخت برای فرآورده خوراکی و آشامیدنی / آرایشی و بهداشتی با مدت اعتبار مطابق با چک لیست ارزیابی برنامه های پیشنیازی واحدهای تولیدی مرتبط حداکثر به مدت 5 سال بلامانع خواهد بود.
– تجهیزات و امکانات فنی و بهداشتی مورد نیاز برای تولید فرآورده مورد نظر و تائید شرایط تولید فرآورده بنا به تشخیص معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی مربوطه در کلیه بازدیدهای ادواری را داشته باشد.
– جواب آزمون ها مطابق با ویژگی ها و ضوابط مورد تائید سازمان غذا و دارو بوده و عدم انطباق بحرانی در تمام نمونه ها گزارش نشده باشد.
شرایط و مدارک لازم برای تمدید مجوز
شرایط لازم
– تجهیزات و امکانات فنی و بهداشتی مورد نیاز برای تولید فرآورده مورد نظر و تائید شرایط تولید فرآورده بنا به تشخیص معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی مربوطه در کلیه بازدیدهای ادواری را داشته باشد.
– جواب آزمون ها مطابق با ویژگی ها و ضوابط مورد تائید سازمان غذا و دارو بوده و عدم انطباق بحرانی در تمام نمونه ها گزارش نشده باشد.
مدارک لازم
مدرکی ثبت نگردیده است
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
ضوابط خاص تمدید مجوز
ضوابط خاص تمدید پروانه ساخت لوازم آرایشی
–
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مدت زمان تمدید مجوز
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مدت اعتبار مجوز
توضیحات
شرایط صدور در تمدید هم لازم است
هزینه تمدید مجوز
توضیحات
متقاضی باید درخواست تمدید را به همراه مدارک بند 5-1، فیش واریزی جهت تمدید پروانه ساخت لوازم آرایشی طبق آخرین مصوبه هیئت وزیران و اصل پروانه بهداشتی ساخت به واحد تابعه ناظر بر واحد تولیدی ارائه نماید.
در صورت دارا بودن شرایط ذکر شده ذیل و تایید کمیته فنی سازمان غذا و دارو / واحد تابعه سازمان غذا و دارو ناظر بر کارخانه تولیدی تمدید پروانه ساخت لوازم آرایشی با مدت اعتبار مطابق با چک لیست ارزیابی برنامه های پیشنیازی واحدهای تولیدی مرتبط حداکثر به مدت 5 سال بلامانع خواهد بود.
– تجهیزات و امکانات فنی و بهداشتی مورد نیاز برای تولید فرآورده مورد نظر و تائید شرایط تولید فرآورده بنا به تشخیص معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی مربوطه در کلیه بازدیدهای ادواری را داشته باشد. – جواب آزمون ها مطابق با ویژگی ها و ضوابط مورد تائید سازمان غذا و دارو بوده و عدم انطباق بحرانی در تمام نمونه ها گزارش نشده باشد.
عنوان هزینه
مبلغ
تمدید
560000 ریال
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
تصویب نامه در خصوص تعیین تعرفه های موضوع ماده (24) قانون تنظیم بخشی از مقررات مالی دولت (تعرفه صدور پروانه خدمات بهداشتي و پزشكي)
1456
1391/01/30
بند الف ردیف 12
فرآیند اصلاح پروانه ساخت لوازم آرایشی
روند عملیاتی
متقاضی باید درخواست کتبی اصلاح پروانه ساخت لوازم آرایشی به همراه سایر مدارک مندرج در بند 5- 1، فیش واریزی جهت اصلاح صدور پروانه ساخت لوازم آرایشی طبق آخرین مصوبه هیئت وزیران و اصل پروانه ساخت معتبر محصول یا محصولات مورد نظر به واحد تابعه ناظر بر واحد تولیدی ارائه نماید.
درصورت دارا بودن شرایط و تایید کمیته فنی و قانونی سازمان غذا و دارو واحد تابعه ناظر بر واحد تولیدی، اصلاح پروانه بهداشتی ساخت بلامانع خواهد بود.
تبصره4- درصورتیکه کارخانه ای علاوه بر نام تجاری فعلی متقاضی استفاده از نام های تجاری دیگری بدون تغییر در فرمولاسیون باشد، با ارائه مدارک بند 5-1 نسبت به صدور پروانه ساخت لوازم آرایشی جدید اقدام گردد. تبصره 5- در صورتی که کارخانه ای متقاضی حذف نام تجاری فعلی و استفاده از نام تجاری جدید با تغییر فرمولاسیون باشد باید پروانه ساخت لوازم آرایشی جدید صادر گردد.
تبصره 6- در صورتی که واحد تولیدی درخواست استفاده از اوزان جدید و بسته بندی جدید را داشته باشد، پروانه ساخت لوازم آرایشی باید اصلاح و کلیه مدارک باید جهت اصلاح پروانه بهداشتی ساخت ارائه گردد.
شرایط و مدارک لازم برای اصلاح مجوز
مدارک لازم
مدرکی ثبت نگردیده است
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
ضوابط خاص اصلاح مجوز
ضوابط خاص اصلاح پروانه ساخت لوازم آرایشی
–
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مدت زمان اصلاح مجوز
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مدت اعتبار مجوز
هزینه اصلاح مجوز
توضیحات
متقاضی باید درخواست کتبی اصلاح پروانه ساخت لوازم آرایشی به همراه سایر مدارک مندرج در بند 5- 1، فیش واریزی جهت اصلاح صدور پروانه بهداشتی ساخت طبق آخرین مصوبه هیئت وزیران و اصل پروانه ساخت معتبر محصول یا محصولات مورد نظر به واحد تابعه ناظر بر واحد تولیدی ارائه نماید.
درصورت دارا بودن شرایط و تایید کمیته فنی و قانونی سازمان غذا و دارو واحد تابعه ناظر بر واحد تولیدی، اصلاح پروانه بهداشتی ساخت بلامانع خواهد بود.
تبصره4- درصورتیکه کارخانه ای علاوه بر نام تجاری فعلی متقاضی استفاده از نام های تجاری دیگری بدون تغییر در فرمولاسیون باشد، با ارائه مدارک بند 5-1 نسبت به صدور پروانه بهداشتی ساخت جدید اقدام گردد. تبصره 5- در صورتی که کارخانه ای متقاضی حذف نام تجاری فعلی و استفاده از نام تجاری جدید با تغییر فرمولاسیون باشد باید پروانه ساخت جدید صادر گردد.
تبصره 6- در صورتی که واحد تولیدی درخواست استفاده از اوزان جدید و بسته بندی جدید را داشته باشد، پروانه بهداشتی ساخت باید اصلاح و کلیه مدارک باید جهت اصلاح پروانه بهداشتی ساخت ارائه گردد.
فهرست هزینه‌ها
جزئیات هزینه وجود ندارد
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
فرآیند ابطال پروانه ساخت لوازم آرایشی
روند عملیاتی
با تشخیص کمیته فنی و قانونی دانشگاه صادر کننده پروانه
شرایط قابلیت ابطال مجوز
شرایط لغو پروانه ساخت لوازم آرایشی
–
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
شرایط و مدارک لازم برای لغو مجوز
مدارک لازم
مدرکی ثبت نگردیده است
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
صدور
مبانی قانونی موکول بودن فعالیت به اخذ پروانه ساخت لوازم آرایشی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
مجموعه قوانین مواد خوردنی و آشامیدنی و آرایشی و بهداشتی مصوب سال 1346 واصلاحات سال 1353
441
1353/12/18
همه
دستورالعمل اجرایی نحوه صدور، اصلاح و تمدید پروانه ساخت لوازم آرایشی
1445
1396/03/01
کل
فرآیند صدور مجوز
چگونگی فرآیند صدور
تلفیق الکترونیکی و غیرالکترونیکی
آدرس درگاه الکترونیکی
www.ttac.ir
روند عملیاتی
ثبت درخواست و مدارک در دبیرخانه ارجاع به مدیر کل امور فرآورده های آرایشی و بهداشتی ارجاع به معاون اداره ارجاع به کارشناس مربوطه بررسی مدارک توسط کارشناس طرح در کمیته فنی و قانونی در صورت نیاز اخذ شماره پروانه ساخت از واحد آمار صدور پروانه ساخت و ارسال به معاونت غذا و دارو
فایل مرتبط
فایلی وجود ندارد
شرایط و مدارک لازم برای صدور مجوز
شرایط لازم
درخواست کتبی صدور پروانه ساخت لوازم آرایشی فرم سه برگی تکمیل شده صدور پروانه ساخت لوازم آرایشی (پیوست شماره 1) تصویر پروانه های بهداشتی تاسیس بهره برداری و مسئول فنی (کلیه شیفت های تولیدی)
طرح برچسب و پوشش بسته بندی اصل تعهد نامه محضری رعایت موارد مندرج در طرح برچسب و الزامات مندرج در ضابطه برچسب گذاری (پیوست شماره 2)
تصویر برابر اصل شده (توسط مراجع ذیصلاح)
گواهی ثبت علامت تجاری یا اجازه استفاده از علامت تجاری صادره توسط سازمان ثبت اسناد و املاک کشور که باید دارای ویژگیهای زیر باشد: – صاحب علامت (نام) تجاری باید نام واحد تولیدی یا شخص مندرج در پروانه های صادره از مراجع ذیصلاح صادر کننده مجوز فعالیت اقتصادی باشد.
– نام یا عدد به فارسی بعنوان علامت تجاری محصول به ثبت برسد (تصویر و شکل به تنهایی قابل قبول نیست) .
– دارای تاریخ اعتبار باشد.
– طبقه محصول مورد نظر در گواهی ثبت علامت تجاری محصول قید شده باشد.
تبصره1- در صورت ارائه تعهد محضری (اقتصادی، مالی و …) توسط متقاضی مبنی بر ارائه گواهی ثبت علامت تجاری (ظرف مدت 6 ماه)، با ارائه اظهار نامه علامت (نام تجاری)، می توان پروانه ساخت لوازم آرایشی را با اعتبار شش ماهه صادر نمود. تصویر قرارداد با آزمایشگاه مورد تایید، در صورت نداشتن تجهیزات لازم برای محصول مورد تقاضا (در صورت نیاز) دریافت GTIN از مرکز شماره گذاری کالا و خدمات ایران اصل فیش واریزی مربوط به صدور پروانه ساخت مطابق با آخرین تعرفه مصوب / تصویر فیش واریزی با مهر امور مالی.
تبصره2- در صورت واریز هزینه بطور الکترونیکی، بجای فیش واریزی، کد رهگیری تراکنش باید ارائه گردد.
عنوان مدرک
کد مدرک
تصویر فیش بانکی
10013
پروانه اشتغال یا مجوز بهره برداری معتبر
10081
پروانه مسئول فنی آزمایشگاه
100115
تصویرآگهی ثبت برند آرایشی بهداشتی یا علامت تجارتی
100458
درخواست کتبی با مهر و امضاء افراد دارای حق امضا، براساس آخرین تغییرات شرکت مندرج در روزنامه رسمی کشور
100978
پروانه مسئول فنی
1003000
فرم‌های تکمیلی لازم
فایلی وجود ندارد
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
دستورالعمل اجرایی نحوه صدور، اصلاح و تمدید پروانه ساخت لوازم آرایشی
1445
1396/03/01
پیوستها
استعلام‌های بین دستگاهی
استعلام‌های ضروری
استعلامی ثبت نشده است
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مجوزهای پیش‌نیاز
مجوزهای پیش‌نیاز
پروانه تاسیس و بهره برداری
گواهی ثبت علامت تجاری
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
ضوابط خاص صدور مجوز
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مدت زمان صدور مجوز
سقف زمانی صدور مجوز
30 روز
توضیحات
به ازای هرقلم 10 روز
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مدت اعتبار مجوز
توضیحات
در صورتی که تاریخ گواهی ثبت علامت تجاری کمتر از یکسال باشد مطابق آن تاریخ اعتبار داده می شود.
در صورتی که اظهارنامه علامت تجاری ارائه گردداعتبار پروانه ها 6 ماهه صادر می گردد.
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
هزینه صدور مجوز
عنوان هزینه
مبلغ
صدور
1880000 ریال
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
تصویب نامه در خصوص تعیین تعرفه های موضوع ماده (24) قانون تنظیم بخشی از مقررات مالی دولت (تعرفه صدور پروانه خدمات بهداشتي و پزشكي)
1456
1391/01/30
بند الف ردیف 8
نمونه مجوز صادر شده
فایل مرتبط
فایلی وجود ندارد
تمدید
فرآیند تمدید پروانه ساخت لوازم آرایشی
روند عملیاتی
متقاضی باید درخواست تمدید را به همراه مدارک بند 5-1، فیش واریزی جهت تمدید پروانه ساخت لوازم آرایشی طبق آخرین مصوبه هیئت وزیران و اصل پروانه بهداشتی ساخت به واحد تابعه ناظر بر واحد تولیدی ارائه نماید.
درصورت دارا بودن شرایط ذکر شده ذیل و تایید کمیته فنی سازمان غذا و دارو / واحد تابعه سازمان غذا و دارو ناظر بر کارخانه تولیدی تمدید پروانه بهداشتی ساخت برای فرآورده خوراکی و آشامیدنی / آرایشی و بهداشتی با مدت اعتبار مطابق با چک لیست ارزیابی برنامه های پیشنیازی واحدهای تولیدی مرتبط حداکثر به مدت 5 سال بلامانع خواهد بود.
– تجهیزات و امکانات فنی و بهداشتی مورد نیاز برای تولید فرآورده مورد نظر و تائید شرایط تولید فرآورده بنا به تشخیص معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی مربوطه در کلیه بازدیدهای ادواری را داشته باشد.
– جواب آزمون ها مطابق با ویژگی ها و ضوابط مورد تائید سازمان غذا و دارو بوده و عدم انطباق بحرانی در تمام نمونه ها گزارش نشده باشد.
شرایط و مدارک لازم برای تمدید مجوز
شرایط لازم
– تجهیزات و امکانات فنی و بهداشتی مورد نیاز برای تولید فرآورده مورد نظر و تائید شرایط تولید فرآورده بنا به تشخیص معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی مربوطه در کلیه بازدیدهای ادواری را داشته باشد.
– جواب آزمون ها مطابق با ویژگی ها و ضوابط مورد تائید سازمان غذا و دارو بوده و عدم انطباق بحرانی در تمام نمونه ها گزارش نشده باشد.
مدارک لازم
مدرکی ثبت نگردیده است
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
ضوابط خاص تمدید مجوز
ضوابط خاص تمدید پروانه ساخت لوازم آرایشی
–
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مدت زمان تمدید مجوز
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مدت اعتبار مجوز
توضیحات
شرایط صدور در تمدید هم لازم است
هزینه تمدید مجوز
توضیحات
متقاضی باید درخواست تمدید را به همراه مدارک بند 5-1، فیش واریزی جهت تمدید پروانه ساخت لوازم آرایشی طبق آخرین مصوبه هیئت وزیران و اصل پروانه بهداشتی ساخت به واحد تابعه ناظر بر واحد تولیدی ارائه نماید.
در صورت دارا بودن شرایط ذکر شده ذیل و تایید کمیته فنی سازمان غذا و دارو / واحد تابعه سازمان غذا و دارو ناظر بر کارخانه تولیدی تمدید پروانه ساخت لوازم آرایشی با مدت اعتبار مطابق با چک لیست ارزیابی برنامه های پیشنیازی واحدهای تولیدی مرتبط حداکثر به مدت 5 سال بلامانع خواهد بود.
– تجهیزات و امکانات فنی و بهداشتی مورد نیاز برای تولید فرآورده مورد نظر و تائید شرایط تولید فرآورده بنا به تشخیص معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی مربوطه در کلیه بازدیدهای ادواری را داشته باشد. – جواب آزمون ها مطابق با ویژگی ها و ضوابط مورد تائید سازمان غذا و دارو بوده و عدم انطباق بحرانی در تمام نمونه ها گزارش نشده باشد.
عنوان هزینه
مبلغ
تمدید
560000 ریال
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط
تصویب نامه در خصوص تعیین تعرفه های موضوع ماده (24) قانون تنظیم بخشی از مقررات مالی دولت (تعرفه صدور پروانه خدمات بهداشتي و پزشكي)
1456
1391/01/30
بند الف ردیف 12
اصلاح
فرآیند اصلاح پروانه ساخت لوازم آرایشی
روند عملیاتی
متقاضی باید درخواست کتبی اصلاح پروانه ساخت لوازم آرایشی به همراه سایر مدارک مندرج در بند 5- 1، فیش واریزی جهت اصلاح صدور پروانه ساخت لوازم آرایشی طبق آخرین مصوبه هیئت وزیران و اصل پروانه ساخت معتبر محصول یا محصولات مورد نظر به واحد تابعه ناظر بر واحد تولیدی ارائه نماید.
درصورت دارا بودن شرایط و تایید کمیته فنی و قانونی سازمان غذا و دارو واحد تابعه ناظر بر واحد تولیدی، اصلاح پروانه بهداشتی ساخت بلامانع خواهد بود.
تبصره4- درصورتیکه کارخانه ای علاوه بر نام تجاری فعلی متقاضی استفاده از نام های تجاری دیگری بدون تغییر در فرمولاسیون باشد، با ارائه مدارک بند 5-1 نسبت به صدور پروانه ساخت لوازم آرایشی جدید اقدام گردد. تبصره 5- در صورتی که کارخانه ای متقاضی حذف نام تجاری فعلی و استفاده از نام تجاری جدید با تغییر فرمولاسیون باشد باید پروانه ساخت لوازم آرایشی جدید صادر گردد.
تبصره 6- در صورتی که واحد تولیدی درخواست استفاده از اوزان جدید و بسته بندی جدید را داشته باشد، پروانه ساخت لوازم آرایشی باید اصلاح و کلیه مدارک باید جهت اصلاح پروانه بهداشتی ساخت ارائه گردد.
شرایط و مدارک لازم برای اصلاح مجوز
مدارک لازم
مدرکی ثبت نگردیده است
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
ضوابط خاص اصلاح مجوز
ضوابط خاص اصلاح پروانه ساخت لوازم آرایشی
–
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مدت زمان اصلاح مجوز
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مدت اعتبار مجوز
هزینه اصلاح مجوز
توضیحات
متقاضی باید درخواست کتبی اصلاح پروانه ساخت لوازم آرایشی به همراه سایر مدارک مندرج در بند 5- 1، فیش واریزی جهت اصلاح صدور پروانه بهداشتی ساخت طبق آخرین مصوبه هیئت وزیران و اصل پروانه ساخت معتبر محصول یا محصولات مورد نظر به واحد تابعه ناظر بر واحد تولیدی ارائه نماید.
درصورت دارا بودن شرایط و تایید کمیته فنی و قانونی سازمان غذا و دارو واحد تابعه ناظر بر واحد تولیدی، اصلاح پروانه بهداشتی ساخت بلامانع خواهد بود.
تبصره4- درصورتیکه کارخانه ای علاوه بر نام تجاری فعلی متقاضی استفاده از نام های تجاری دیگری بدون تغییر در فرمولاسیون باشد، با ارائه مدارک بند 5-1 نسبت به صدور پروانه بهداشتی ساخت جدید اقدام گردد. تبصره 5- در صورتی که کارخانه ای متقاضی حذف نام تجاری فعلی و استفاده از نام تجاری جدید با تغییر فرمولاسیون باشد باید پروانه ساخت جدید صادر گردد.
تبصره 6- در صورتی که واحد تولیدی درخواست استفاده از اوزان جدید و بسته بندی جدید را داشته باشد، پروانه بهداشتی ساخت باید اصلاح و کلیه مدارک باید جهت اصلاح پروانه بهداشتی ساخت ارائه گردد.
فهرست هزینه‌ها
جزئیات هزینه وجود ندارد
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
ابطال
فرآیند ابطال پروانه ساخت لوازم آرایشی
روند عملیاتی
با تشخیص کمیته فنی و قانونی دانشگاه صادر کننده پروانه
شرایط قابلیت ابطال مجوز
شرایط لغو پروانه ساخت لوازم آرایشی
–
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
شرایط و مدارک لازم برای لغو مجوز
مدارک لازم
مدرکی ثبت نگردیده است
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
