پروانه ساخت لوازم آرایشی

چگونگی فرآیند صدور

آدرس درگاه الکترونیکی

روند عملیاتی

• ثبت درخواست و مدارک در دبیرخانه
• ارجاع به مدیر کل امور فرآورده های آرایشی و بهداشتی
• ارجاع به معاون اداره
• ارجاع به کارشناس مربوطه
• بررسی مدارک توسط کارشناس طرح در کمیته فنی و قانونی
• در صورت نیاز اخذ شماره پروانه ساخت از واحد آمار
• صدور پروانه ساخت و ارسال به معاونت غذا و دارو

فایل مرتبط

شرایط لازم

طرح برچسب و پوشش بسته بندی اصل تعهد نامه محضری رعایت موارد مندرج در طرح برچسب و الزامات مندرج در ضابطه برچسب گذاری (پیوست شماره 2)

تصویر برابر اصل شده (توسط مراجع ذیصلاح)

گواهی ثبت علامت تجاری یا اجازه استفاده از علامت تجاری صادره توسط سازمان ثبت اسناد و املاک کشور که باید دارای ویژگیهای زیر باشد:

– صاحب علامت (نام) تجاری باید نام واحد تولیدی یا شخص مندرج در پروانه های صادره از مراجع ذیصلاح صادر کننده مجوز فعالیت اقتصادی باشد.

– نام یا عدد به فارسی بعنوان علامت تجاری محصول به ثبت برسد (تصویر و شکل به تنهایی قابل قبول نیست).

– دارای تاریخ اعتبار باشد.

– طبقه محصول مورد نظر در گواهی ثبت علامت تجاری محصول قید شده باشد.

تبصره1- در صورت ارائه تعهد محضری (اقتصادی، مالی و …) توسط متقاضی مبنی بر ارائه گواهی ثبت علامت تجاری (ظرف مدت 6 ماه)، با ارائه اظهار نامه علامت (نام تجاری)، می توان پروانه ساخت لوازم آرایشی را با اعتبار شش ماهه صادر نمود.

تصویر قرارداد با آزمایشگاه مورد تایید، در صورت نداشتن تجهیزات لازم برای محصول مورد تقاضا (در صورت نیاز) دریافت GTIN از مرکز شماره گذاری کالا و خدمات ایران اصل فیش واریزی مربوط به صدور پروانه ساخت مطابق با آخرین تعرفه مصوب / تصویر فیش واریزی با مهر امور مالی.

تبصره2- در صورت واریز هزینه بطور الکترونیکی، بجای فیش واریزی، کد رهگیری تراکنش باید ارائه گردد.

مدارک لازم

فرم‌های تکمیلی لازم

مبانی قانونی

استعلام‌های ضروری

مبانی قانونی

مجوزهای پیش‌نیاز

گواهی ثبت علامت تجاری

مبانی قانونی

ضوابط خاص صدور مجوز

مبانی قانونی

سقف زمانی صدور مجوز

توضیحات

مبانی قانونی

مدت اعتبار مجوز

توضیحات

در صورتی که اظهارنامه علامت تجاری ارائه گردداعتبار پروانه ها 6 ماهه صادر می گردد.

مبانی قانونی

توضیحات

فهرست هزینه‌ها

مبانی قانونی

فایل مرتبط

روند عملیاتی

درصورت دارا بودن شرایط ذکر شده ذیل و تایید کمیته فنی سازمان غذا و دارو / واحد تابعه سازمان غذا و دارو ناظر بر کارخانه تولیدی تمدید پروانه بهداشتی ساخت برای فرآورده خوراکی و آشامیدنی / آرایشی و بهداشتی با مدت اعتبار مطابق با چک لیست ارزیابی برنامه های پیشنیازی واحدهای تولیدی مرتبط حداکثر به مدت 5 سال بلامانع خواهد بود.

– تجهیزات و امکانات فنی و بهداشتی مورد نیاز برای تولید فرآورده مورد نظر و تائید شرایط تولید فرآورده بنا به تشخیص معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی مربوطه در کلیه بازدیدهای ادواری را داشته باشد.

– جواب آزمون ها مطابق با ویژگی ها و ضوابط مورد تائید سازمان غذا و دارو بوده و عدم انطباق بحرانی در تمام نمونه ها گزارش نشده باشد.

شرایط لازم

– جواب آزمون ها مطابق با ویژگی ها و ضوابط مورد تائید سازمان غذا و دارو بوده و عدم انطباق بحرانی در تمام نمونه ها گزارش نشده باشد.

مدارک لازم

مبانی قانونی

ضوابط خاص تمدید پروانه ساخت لوازم آرایشی

مبانی قانونی

سقف زمانی

توضیحات

مبانی قانونی

مدت اعتبار مجوز

توضیحات

توضیحات

در صورت دارا بودن شرایط ذکر شده ذیل و تایید کمیته فنی سازمان غذا و دارو / واحد تابعه سازمان غذا و دارو ناظر بر کارخانه تولیدی تمدید پروانه ساخت لوازم آرایشی با مدت اعتبار مطابق با چک لیست ارزیابی برنامه های پیشنیازی واحدهای تولیدی مرتبط حداکثر به مدت 5 سال بلامانع خواهد بود.

– تجهیزات و امکانات فنی و بهداشتی مورد نیاز برای تولید فرآورده مورد نظر و تائید شرایط تولید فرآورده بنا به تشخیص معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی مربوطه در کلیه بازدیدهای ادواری را داشته باشد.

– جواب آزمون ها مطابق با ویژگی ها و ضوابط مورد تائید سازمان غذا و دارو بوده و عدم انطباق بحرانی در تمام نمونه ها گزارش نشده باشد.

فهرست هزینه‌ها

مبانی قانونی

روند عملیاتی

درصورت دارا بودن شرایط و تایید کمیته فنی و قانونی سازمان غذا و دارو واحد تابعه ناظر بر واحد تولیدی، اصلاح پروانه بهداشتی ساخت بلامانع خواهد بود.

تبصره4- درصورتیکه کارخانه ای علاوه بر نام تجاری فعلی متقاضی استفاده از نام های تجاری دیگری بدون تغییر در فرمولاسیون باشد، با ارائه مدارک بند 5-1 نسبت به صدور پروانه ساخت لوازم آرایشی جدید اقدام گردد.

تبصره 5- در صورتی که کارخانه ای متقاضی حذف نام تجاری فعلی و استفاده از نام تجاری جدید با تغییر فرمولاسیون باشد باید پروانه ساخت لوازم آرایشی جدید صادر گردد.

تبصره 6- در صورتی که واحد تولیدی درخواست استفاده از اوزان جدید و بسته بندی جدید را داشته باشد، پروانه ساخت لوازم آرایشی باید اصلاح و کلیه مدارک باید جهت اصلاح پروانه بهداشتی ساخت ارائه گردد.

شرایط لازم

مدارک لازم

مبانی قانونی

ضوابط خاص اصلاح پروانه ساخت لوازم آرایشی

مبانی قانونی

سقف زمانی

توضیحات

مبانی قانونی

مدت اعتبار مجوز

توضیحات

توضیحات

درصورت دارا بودن شرایط و تایید کمیته فنی و قانونی سازمان غذا و دارو واحد تابعه ناظر بر واحد تولیدی، اصلاح پروانه بهداشتی ساخت بلامانع خواهد بود.

تبصره4- درصورتیکه کارخانه ای علاوه بر نام تجاری فعلی متقاضی استفاده از نام های تجاری دیگری بدون تغییر در فرمولاسیون باشد، با ارائه مدارک بند 5-1 نسبت به صدور پروانه بهداشتی ساخت جدید اقدام گردد.

تبصره 5- در صورتی که کارخانه ای متقاضی حذف نام تجاری فعلی و استفاده از نام تجاری جدید با تغییر فرمولاسیون باشد باید پروانه ساخت جدید صادر گردد.

تبصره 6- در صورتی که واحد تولیدی درخواست استفاده از اوزان جدید و بسته بندی جدید را داشته باشد، پروانه بهداشتی ساخت باید اصلاح و کلیه مدارک باید جهت اصلاح پروانه بهداشتی ساخت ارائه گردد.

فهرست هزینه‌ها

مبانی قانونی

روند عملیاتی

شرایط لغو پروانه ساخت لوازم آرایشی

مبانی قانونی

شرایط لازم

مدارک لازم

مبانی قانونی