پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشی View Larger Image خانه » مجوز و پروانه بهره برداری به این نوشته چند امتیاز می دهید؟آنچه در این مطلب می خوانید ... پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشی مجوز تاسیس باشگاه ورزشیپروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشی در این مقاله قصد داریم تا هر آنچه در زمینه دریافت پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشی نیاز دارید به شما ارائه دهیم. اطلاعاتی چون قوانین و مقررات مربوط به دریافت این پروانه ساخت و مدارک و شرایط لازم برای دریافت آن در این مقاله قرار داده شده است. مرجع صدور مجوزدستگاه اجراییوزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکیسازمان تابعهسازمان غذا و داروزیرمجموعه سازمان تابعهاداره کل امور فرآورده های طبیعی ،سنتی و مکملمتولی صدور مجوزسازمان غذا و دارو شناسه ملی14000183923واحد صدور مجوزستاد دستگاه (کشوری)مشخصات مجوزامکان دریافت مجوز توسطاشخاص حقیقیکد مجوز2000310نوع مجوزپروانهضرورت وجودی مجوزتولیدعناوین کسب و کار مرتبط با مجوزپروانه ساخت، تغذیه، ساخت فرآورده، مکمل، مکمل تغذیهمطالعه بیشتر :مجوز تاسیس باشگاه ورزشی صدور تمدید اصلاح ابطال مبانی قانونی موکول بودن فعالیت به اخذ پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشیعنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبطقانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی4281367/03/1211،12،13،17مجموعه قوانین مواد خوردنی و آشامیدنی و آرایشی و بهداشتی مصوب سال 1346 واصلاحات سال 13534411353/12/1813،17فرآیند صدور مجوزچگونگی فرآیند صدورغیرالکترونیکیآدرس درگاه الکترونیکی–روند عملیاتی1-درخواست کتبی شرکت 2-تصویر تاییدییه رای کمیسیون یا کمیته فنی قانونی مکمل / موافقت اصولی 3- معرفی شرکتهای توزیع کننده و پخش 4-پرسشنامه تکمیل شده ساخت فرآورده های مکمل به فرمت Product Master File) PMF)5- پرسشنامه تکمیل شده ثبت مکمل 6- تصویر آگهی ثبت برند 7-اصل فيش پرداخت هزینه صدور پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشی 8- تصوير پروانه مسئول فنی 9- تصوير پروانه بهره برداری صنایع/ و تصوير پروانه بهره برداری/ تاسیس کارخانه سازنده سازمان غذا و دارو 10- قرارداد با یک کارخانه مجاز داروئی یا مکمل در صورت نیاز 11– ارائه گواهی GMP کارخانه سازنده 12- ارائه جوابیه و تاییدیه آزمایشگاه کنترل غذا و دارو برای اولین سری ساخت 13-ارائه قرداد با آزمایشگاه آکرودیته سازمان ( در صورت عدم وجود آزمایشگاه در کارخانه سازنده) 14- ارائه قراداد فیمابین شرکت صاحب امتیاز با کارخانه سازنده و یا بسته بندی کننده (تولید قردادی- تحت لسانس- ظرفیت خالی) 15- تکمیل تعهد نامه ساخت فایل مرتبطفایلی وجود نداردشرایط و مدارک لازم برای صدور پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشیشرایط لازمتکمیل بودن مدارک مطابق ضوابط معرفی مسئول فنی شرکت(با موضوع مرتبط)مدارک لازمعنوان مدرککد مدرکاخذ شرایط لازم محل فیزیکی برای تاسیس100618اصل موافقت اصولی و پروانه تاسیس10111373701فرم‌های تکمیلی لازمفایلی وجود نداردمبانی قانونی عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبطآیین نامه “ثبت دارو” در سازمان غذا و دارو4321393/10/074استعلام‌های بین دستگاهیاستعلامهای ضروریعنوان استعلامکد استعلامدستگاه استعلام‌دهندهمدت زمان پاسخآدرس وب سایتاستعلام زيست محيطي محل فعاليت10152سازمان حفاظت محیط زیست کشور – اداره کل حفاظت محیط زیست15www.doe.irمبانی قانونی عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبطآیین نامه قانون حفاظت محیط زیست3681354/12/0319ضوابط و معیارهای استقرار اماکن دامی و صنایع وابسته به دام و کارخانجات تولید و بسته بندی مواد خوراکی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی، مکمل های غذایی و رژیمی و صنایع بسته بندی12971391/11/024مجوزهای پیشنیازمجوزهای پیش‌نیاز1- تصویر تاییدییه رای کمیسیون یا کمیته فنی قانونی مکمل / موافقت اصولی 2- تصویر آگهی ثبت برند 3- تصوير پروانه مسئول فنی 4- تصوير پروانه بهره برداری صنایع/ و تصوير پروانه بهره برداری/ مجوز تاسیس کارخانه داروسازی سازنده سازمان غذا و دارو 5- ارائه گواهی GMP کارخانه سازندهمبانی قانونی مبانی قانونی ثبت نگردیده استضوابط خاص صدور مجوزضوابط خاص صدور پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشی –مبانی قانونی مبانی قانونی ثبت نگردیده استمدت زمان صدور مجوزسقف زمانی صدور مجوز90 روزتوضیحاتاز ارسال مدارک 30 الی 45 روز کاری-پس از تایید سازمان و تکمیل مدارک 60 الی 90 روز کاریمبانی قانونی عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبطدستورالعمل اجرایی ساخت و ورود مواد غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و مکملهای غذایی- رژیمی4351387/11/1712مدت اعتبار مجوزمدت اعتبار مجوز48 ماهتوضیحات–مبانی قانونی عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبطدستورالعمل اجرایی ساخت و ورود مواد غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و مکملهای غذایی- رژیمی4351387/11/1712هزینه صدور مجوزتوضیحات–فهرست هزینههاعنوان هزینهمبلغتولید / ساخت ماده اولیه مکمل145000 ریالواردات محصول نهایی مکمل – ثبت منبع65000000 ریالواردات محصول نهایی مکمل – کد ثبت IRC14000000 ریالپروانه تاسیس5660000 ریالپروانه مسئول فنی560000 ریالمبانی قانونی عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبطدستورالعمل اجرایی ساخت و ورود مواد غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و مکملهای غذایی- رژیمی4351387/11/1712نمونه مجوز صادر شدهفایل مرتبطفایلی وجود نداردفرآیند تمدید پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشیروند عملیاتی1.درخواست متقاضی در سر برگ شرکت 2. فرم تکمیل شده فهرست تغییرات فرآورده مکمل تغذیه ای تبصره1: در ارتباط با تغییرات بحرانی(Critical)، علاوه بر مدارک فوق مستندات زیر باید ارائه شود: الف- فرمولاسیون کامل و روش جدید ساخت ب- روش استاندارد کردن فراورده نهایی و برگه آنالیز محصول نهایی ج- گزارش نتایج آزمایشات پایداری تسریع شده مطابق با ضوابط مربوط (ICH) د- پرینت رنگی مندرجات برچسب و بسته بندی ه-برگه راهنما فرآورده به همراه مستندات علمی مربوط (به همراه تصویر نشاندار شده کلیه منابع علمی که برای تهیه برگه راهنما استفاده شده است) 3.فرم تکمیل شده تعهد نامه مسؤول فنی در مورد اصلاح/ تمدید (بدون تغییر/ با تغییر) 4.نتایج پایداری ادواری سه سری ساخت فرآورده (به همراه طیف ها و محاسبات مربوط) تبصره2: پس از کسب موافقت اداره کل نظارت و ارزیابی فراورده های طبیعی، سنتی و مکمل، برای صدور پروانه تصحیحی/ تمدیدی موارد زیر باید ارائه شود: 1. اصل پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشی قبلی 2. پرسشنامه اخذ شماره ثبت فرآورده (IRC) تکمیل شده 3. رسید پرداخت هزینه تمدید/ تصحیح پروانه ساخت ممهور به مهر امور مالی سازمان غذا و دارو شرایط و مدارک لازم برای تمدید مجوزشرایط لازم–مدارک لازممدرکی ثبت نگردیده استمبانی قانونی عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبطدستورالعمل اجرایی ساخت و ورود مواد غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و مکملهای غذایی- رژیمی4351387/11/178-26ضوابط خاص تمدید مجوزضوابط خاص تمدید پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشی –مبانی قانونی مبانی قانونی ثبت نگردیده استمدت زمان تمدید مجوزسقف زمانی45 روزتوضیحات–مبانی قانونی عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبطدستورالعمل اجرایی ساخت و ورود مواد غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و مکملهای غذایی- رژیمی4351387/11/178-26مدت اعتبار مجوزمدت اعتبار مجوز0 ماهتوضیحات–هزینه تمدید مجوزتوضیحات1.درخواست متقاضی در سر برگ شرکت 2. فرم تکمیل شده فهرست تغییرات فرآورده مکمل تغذیه ای تبصره1: در ارتباط با تغییرات بحرانی(Critical)، علاوه بر مدارک فوق مستندات زیر باید ارائه شود: الف- فرمولاسیون کامل و روش جدید ساخت ب- روش استاندارد کردن فراورده نهایی و برگه آنالیز محصول نهایی ج- گزارش نتایج آزمایشات پایداری تسریع شده مطابق با ضوابط مربوط (ICH) د- پرینت رنگی مندرجات برچسب و بسته بندی ه-برگه راهنما فرآورده به همراه مستندات علمی مربوط (به همراه تصویر نشاندار شده کلیه منابع علمی که برای تهیه برگه راهنما استفاده شده است) 3.فرم تکمیل شده تعهد نامه مسؤول فنی در مورد اصلاح/ تمدید (بدون تغییر/ با تغییر) 4.نتایج پایداری ادواری سه سری ساخت فرآورده (به همراه طیف ها و محاسبات مربوط) تبصره2: پس از کسب موافقت اداره کل نظارت و ارزیابی فراورده های طبیعی، سنتی و مکمل، برای صدور پروانه تصحیحی/ تمدیدی موارد زیر باید ارائه شود: 1. اصل پروانه قبلی 2. پرسشنامه اخذ شماره ثبت فرآورده (IRC) تکمیل شده 3. رسید پرداخت هزینه تمدید/ تصحیح پروانه ساخت ممهور به مهر امور مالی سازمان غذا و دارو فهرست هزینههاعنوان هزینهمبلغتمدید مجوز ماده اولیه مکمل560000 ریالتمدید پروانه مسئول فنی510000 ریالتمدید پروانه تاسیس940000 ریالمبانی قانونی عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبطدستورالعمل اجرایی ساخت و ورود مواد غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و مکملهای غذایی- رژیمی4351387/11/178-26فرآیند اصلاح پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشیروند عملیاتی1.درخواست متقاضی در سر برگ شرکت 2. فرم تکمیل شده فهرست تغییرات فرآورده مکمل تغذیه ای تبصره1: در ارتباط با تغییرات بحرانی) (Critical، علاوه بر مدارک فوق مستندات زیر باید ارائه شود: الف- فرمولاسیون کامل و روش جدید ساخت ب- روش استاندارد کردن فراورده نهایی و برگه آنالیز محصول نهایی ج- گزارش نتایج آزمایشات پایداری تسریع شده مطابق با ضوابط مربوط (ICH) د- پرینت رنگی مندرجات برچسب و بسته بندی ه-برگه راهنما فرآورده به همراه مستندات علمی مربوط (به همراه تصویر نشاندار شده کلیه منابع علمی که برای تهیه برگه راهنما استفاده شده است) 3.فرم تکمیل شده تعهد نامه مسئول فنی در مورد اصلاح/ تمدید (بدون تغییر/ با تغییر) 4.نتایج پایداری ادواری سه سری ساخت فرآورده (به همراه طیف ها و محاسبات مربوط) تبصره2: پس از کسب موافقت اداره کل نظارت و ارزیابی فراورده های طبیعی، سنتی و مکمل، برای صدور پروانه تصحیحی/ تمدیدی موارد زیر باید ارائه شود: 1. اصل پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشی قبلی 2. پرسشنامه اخذ شماره ثبت فرآورده (IRC) تکمیل شده 3. رسید پرداخت هزینه تمدید/ تصحیح پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشی ممهور به مهر امور مالی سازمان غذا و دارو شرایط و مدارک لازم برای اصلاح مجوزشرایط لازم–مدارک لازممدرکی ثبت نگردیده استمبانی قانونی عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبطدستورالعمل اجرایی ساخت و ورود مواد غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و مکملهای غذایی- رژیمی4351387/11/178-26ضوابط خاص اصلاح مجوزضوابط خاص اصلاح پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشی –مبانی قانونی مبانی قانونی ثبت نگردیده استمدت زمان اصلاح مجوزسقف زمانی45 روزتوضیحات–مبانی قانونی عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبطدستورالعمل اجرایی ساخت و ورود مواد غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و مکملهای غذایی- رژیمی4351387/11/178-26مدت اعتبار مجوزمدت اعتبار مجوز0 ماهتوضیحاتتولید داخل 4 سال و مجوز واردات یکسالهزینه اصلاح مجوزتوضیحات1.درخواست متقاضی در سر برگ شرکت 2. فرم تکمیل شده فهرست تغییرات فرآورده مکمل تغذیه ای تبصره1: در ارتباط با تغییرات بحرانی) (Critical، علاوه بر مدارک فوق مستندات زیر باید ارائه شود: الف- فرمولاسیون کامل و روش جدید ساخت ب- روش استاندارد کردن فراورده نهایی و برگه آنالیز محصول نهایی ج- گزارش نتایج آزمایشات پایداری تسریع شده مطابق با ضوابط مربوط (ICH) د- پرینت رنگی مندرجات برچسب و بسته بندی ه-برگه راهنما فرآورده به همراه مستندات علمی مربوط (به همراه تصویر نشاندار شده کلیه منابع علمی که برای تهیه برگه راهنما استفاده شده است) 3.فرم تکمیل شده تعهد نامه مسؤول فنی در مورد اصلاح/ تمدید (بدون تغییر/ با تغییر) 4.نتایج پایداری ادواری سه سری ساخت فرآورده (به همراه طیف ها و محاسبات مربوط) تبصره2: پس از کسب موافقت اداره کل نظارت و ارزیابی فراورده های طبیعی، سنتی و مکمل، برای صدور پروانه تصحیحی/ تمدیدی موارد زیر باید ارائه شود: 1. اصل پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشی قبلی 2. پرسشنامه اخذ شماره ثبت فرآورده (IRC) تکمیل شده 3. رسید پرداخت هزینه تمدید/ تصحیح پروانه ساخت ممهور به مهر امور مالی سازمان غذا و دارو فهرست هزینههاعنوان هزینهمبلغماده اولیه مکمل560000 ریالپروانه مسئول فنی510000 ریالپروانه تاسیس940000 ریالمبانی قانونی عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبطدستورالعمل اجرایی ساخت و ورود مواد غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و مکملهای غذایی- رژیمی4351387/11/178-26فرآیند ابطال پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشیروند عملیاتی–شرایط قابلیت ابطال مجوزشرایط لغو مجوز–مبانی قانونی مبانی قانونی ثبت نگردیده استشرایط و مدارک لازم برای لغو پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشیشرایط لازم–مدارک لازممدرکی ثبت نگردیده استمبانی قانونی مبانی قانونی ثبت نگردیده است صدور مبانی قانونی موکول بودن فعالیت به اخذ پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشیعنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبطقانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی4281367/03/1211،12،13،17مجموعه قوانین مواد خوردنی و آشامیدنی و آرایشی و بهداشتی مصوب سال 1346 واصلاحات سال 13534411353/12/1813،17فرآیند صدور مجوزچگونگی فرآیند صدورغیرالکترونیکیآدرس درگاه الکترونیکی–روند عملیاتی1-درخواست کتبی شرکت 2-تصویر تاییدییه رای کمیسیون یا کمیته فنی قانونی مکمل / موافقت اصولی 3- معرفی شرکتهای توزیع کننده و پخش 4-پرسشنامه تکمیل شده ساخت فرآورده های مکمل به فرمت Product Master File) PMF)5- پرسشنامه تکمیل شده ثبت مکمل 6- تصویر آگهی ثبت برند 7-اصل فيش پرداخت هزینه صدور پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشی 8- تصوير پروانه مسئول فنی 9- تصوير پروانه بهره برداری صنایع/ و تصوير پروانه بهره برداری/ تاسیس کارخانه سازنده سازمان غذا و دارو 10- قرارداد با یک کارخانه مجاز داروئی یا مکمل در صورت نیاز 11– ارائه گواهی GMP کارخانه سازنده 12- ارائه جوابیه و تاییدیه آزمایشگاه کنترل غذا و دارو برای اولین سری ساخت 13-ارائه قرداد با آزمایشگاه آکرودیته سازمان ( در صورت عدم وجود آزمایشگاه در کارخانه سازنده) 14- ارائه قراداد فیمابین شرکت صاحب امتیاز با کارخانه سازنده و یا بسته بندی کننده (تولید قردادی- تحت لسانس- ظرفیت خالی) 15- تکمیل تعهد نامه ساخت فایل مرتبطفایلی وجود نداردشرایط و مدارک لازم برای صدور پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشیشرایط لازمتکمیل بودن مدارک مطابق ضوابط معرفی مسئول فنی شرکت(با موضوع مرتبط)مدارک لازمعنوان مدرککد مدرکاخذ شرایط لازم محل فیزیکی برای تاسیس100618اصل موافقت اصولی و پروانه تاسیس10111373701فرم‌های تکمیلی لازمفایلی وجود نداردمبانی قانونی عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبطآیین نامه “ثبت دارو” در سازمان غذا و دارو4321393/10/074استعلام‌های بین دستگاهیاستعلامهای ضروریعنوان استعلامکد استعلامدستگاه استعلام‌دهندهمدت زمان پاسخآدرس وب سایتاستعلام زيست محيطي محل فعاليت10152سازمان حفاظت محیط زیست کشور – اداره کل حفاظت محیط زیست15www.doe.irمبانی قانونی عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبطآیین نامه قانون حفاظت محیط زیست3681354/12/0319ضوابط و معیارهای استقرار اماکن دامی و صنایع وابسته به دام و کارخانجات تولید و بسته بندی مواد خوراکی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی، مکمل های غذایی و رژیمی و صنایع بسته بندی12971391/11/024مجوزهای پیشنیازمجوزهای پیش‌نیاز1- تصویر تاییدییه رای کمیسیون یا کمیته فنی قانونی مکمل / موافقت اصولی 2- تصویر آگهی ثبت برند 3- تصوير پروانه مسئول فنی 4- تصوير پروانه بهره برداری صنایع/ و تصوير پروانه بهره برداری/ مجوز تاسیس کارخانه داروسازی سازنده سازمان غذا و دارو 5- ارائه گواهی GMP کارخانه سازندهمبانی قانونی مبانی قانونی ثبت نگردیده استضوابط خاص صدور مجوزضوابط خاص صدور پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشی –مبانی قانونی مبانی قانونی ثبت نگردیده استمدت زمان صدور مجوزسقف زمانی صدور مجوز90 روزتوضیحاتاز ارسال مدارک 30 الی 45 روز کاری-پس از تایید سازمان و تکمیل مدارک 60 الی 90 روز کاریمبانی قانونی عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبطدستورالعمل اجرایی ساخت و ورود مواد غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و مکملهای غذایی- رژیمی4351387/11/1712مدت اعتبار مجوزمدت اعتبار مجوز48 ماهتوضیحات–مبانی قانونی عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبطدستورالعمل اجرایی ساخت و ورود مواد غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و مکملهای غذایی- رژیمی4351387/11/1712هزینه صدور مجوزتوضیحات–فهرست هزینههاعنوان هزینهمبلغتولید / ساخت ماده اولیه مکمل145000 ریالواردات محصول نهایی مکمل – ثبت منبع65000000 ریالواردات محصول نهایی مکمل – کد ثبت IRC14000000 ریالپروانه تاسیس5660000 ریالپروانه مسئول فنی560000 ریالمبانی قانونی عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبطدستورالعمل اجرایی ساخت و ورود مواد غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و مکملهای غذایی- رژیمی4351387/11/1712نمونه مجوز صادر شدهفایل مرتبطفایلی وجود ندارد تمدید فرآیند تمدید پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشیروند عملیاتی1.درخواست متقاضی در سر برگ شرکت 2. فرم تکمیل شده فهرست تغییرات فرآورده مکمل تغذیه ای تبصره1: در ارتباط با تغییرات بحرانی(Critical)، علاوه بر مدارک فوق مستندات زیر باید ارائه شود: الف- فرمولاسیون کامل و روش جدید ساخت ب- روش استاندارد کردن فراورده نهایی و برگه آنالیز محصول نهایی ج- گزارش نتایج آزمایشات پایداری تسریع شده مطابق با ضوابط مربوط (ICH) د- پرینت رنگی مندرجات برچسب و بسته بندی ه-برگه راهنما فرآورده به همراه مستندات علمی مربوط (به همراه تصویر نشاندار شده کلیه منابع علمی که برای تهیه برگه راهنما استفاده شده است) 3.فرم تکمیل شده تعهد نامه مسؤول فنی در مورد اصلاح/ تمدید (بدون تغییر/ با تغییر) 4.نتایج پایداری ادواری سه سری ساخت فرآورده (به همراه طیف ها و محاسبات مربوط) تبصره2: پس از کسب موافقت اداره کل نظارت و ارزیابی فراورده های طبیعی، سنتی و مکمل، برای صدور پروانه تصحیحی/ تمدیدی موارد زیر باید ارائه شود: 1. اصل پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشی قبلی 2. پرسشنامه اخذ شماره ثبت فرآورده (IRC) تکمیل شده 3. رسید پرداخت هزینه تمدید/ تصحیح پروانه ساخت ممهور به مهر امور مالی سازمان غذا و دارو شرایط و مدارک لازم برای تمدید مجوزشرایط لازم–مدارک لازممدرکی ثبت نگردیده استمبانی قانونی عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبطدستورالعمل اجرایی ساخت و ورود مواد غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و مکملهای غذایی- رژیمی4351387/11/178-26ضوابط خاص تمدید مجوزضوابط خاص تمدید پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشی –مبانی قانونی مبانی قانونی ثبت نگردیده استمدت زمان تمدید مجوزسقف زمانی45 روزتوضیحات–مبانی قانونی عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبطدستورالعمل اجرایی ساخت و ورود مواد غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و مکملهای غذایی- رژیمی4351387/11/178-26مدت اعتبار مجوزمدت اعتبار مجوز0 ماهتوضیحات–هزینه تمدید مجوزتوضیحات1.درخواست متقاضی در سر برگ شرکت 2. فرم تکمیل شده فهرست تغییرات فرآورده مکمل تغذیه ای تبصره1: در ارتباط با تغییرات بحرانی(Critical)، علاوه بر مدارک فوق مستندات زیر باید ارائه شود: الف- فرمولاسیون کامل و روش جدید ساخت ب- روش استاندارد کردن فراورده نهایی و برگه آنالیز محصول نهایی ج- گزارش نتایج آزمایشات پایداری تسریع شده مطابق با ضوابط مربوط (ICH) د- پرینت رنگی مندرجات برچسب و بسته بندی ه-برگه راهنما فرآورده به همراه مستندات علمی مربوط (به همراه تصویر نشاندار شده کلیه منابع علمی که برای تهیه برگه راهنما استفاده شده است) 3.فرم تکمیل شده تعهد نامه مسؤول فنی در مورد اصلاح/ تمدید (بدون تغییر/ با تغییر) 4.نتایج پایداری ادواری سه سری ساخت فرآورده (به همراه طیف ها و محاسبات مربوط) تبصره2: پس از کسب موافقت اداره کل نظارت و ارزیابی فراورده های طبیعی، سنتی و مکمل، برای صدور پروانه تصحیحی/ تمدیدی موارد زیر باید ارائه شود: 1. اصل پروانه قبلی 2. پرسشنامه اخذ شماره ثبت فرآورده (IRC) تکمیل شده 3. رسید پرداخت هزینه تمدید/ تصحیح پروانه ساخت ممهور به مهر امور مالی سازمان غذا و دارو فهرست هزینههاعنوان هزینهمبلغتمدید مجوز ماده اولیه مکمل560000 ریالتمدید پروانه مسئول فنی510000 ریالتمدید پروانه تاسیس940000 ریالمبانی قانونی عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبطدستورالعمل اجرایی ساخت و ورود مواد غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و مکملهای غذایی- رژیمی4351387/11/178-26 اصلاح فرآیند اصلاح پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشیروند عملیاتی1.درخواست متقاضی در سر برگ شرکت 2. فرم تکمیل شده فهرست تغییرات فرآورده مکمل تغذیه ای تبصره1: در ارتباط با تغییرات بحرانی) (Critical، علاوه بر مدارک فوق مستندات زیر باید ارائه شود: الف- فرمولاسیون کامل و روش جدید ساخت ب- روش استاندارد کردن فراورده نهایی و برگه آنالیز محصول نهایی ج- گزارش نتایج آزمایشات پایداری تسریع شده مطابق با ضوابط مربوط (ICH) د- پرینت رنگی مندرجات برچسب و بسته بندی ه-برگه راهنما فرآورده به همراه مستندات علمی مربوط (به همراه تصویر نشاندار شده کلیه منابع علمی که برای تهیه برگه راهنما استفاده شده است) 3.فرم تکمیل شده تعهد نامه مسئول فنی در مورد اصلاح/ تمدید (بدون تغییر/ با تغییر) 4.نتایج پایداری ادواری سه سری ساخت فرآورده (به همراه طیف ها و محاسبات مربوط) تبصره2: پس از کسب موافقت اداره کل نظارت و ارزیابی فراورده های طبیعی، سنتی و مکمل، برای صدور پروانه تصحیحی/ تمدیدی موارد زیر باید ارائه شود: 1. اصل پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشی قبلی 2. پرسشنامه اخذ شماره ثبت فرآورده (IRC) تکمیل شده 3. رسید پرداخت هزینه تمدید/ تصحیح پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشی ممهور به مهر امور مالی سازمان غذا و دارو شرایط و مدارک لازم برای اصلاح مجوزشرایط لازم–مدارک لازممدرکی ثبت نگردیده استمبانی قانونی عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبطدستورالعمل اجرایی ساخت و ورود مواد غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و مکملهای غذایی- رژیمی4351387/11/178-26ضوابط خاص اصلاح مجوزضوابط خاص اصلاح پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشی –مبانی قانونی مبانی قانونی ثبت نگردیده استمدت زمان اصلاح مجوزسقف زمانی45 روزتوضیحات–مبانی قانونی عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبطدستورالعمل اجرایی ساخت و ورود مواد غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و مکملهای غذایی- رژیمی4351387/11/178-26مدت اعتبار مجوزمدت اعتبار مجوز0 ماهتوضیحاتتولید داخل 4 سال و مجوز واردات یکسالهزینه اصلاح مجوزتوضیحات1.درخواست متقاضی در سر برگ شرکت 2. فرم تکمیل شده فهرست تغییرات فرآورده مکمل تغذیه ای تبصره1: در ارتباط با تغییرات بحرانی) (Critical، علاوه بر مدارک فوق مستندات زیر باید ارائه شود: الف- فرمولاسیون کامل و روش جدید ساخت ب- روش استاندارد کردن فراورده نهایی و برگه آنالیز محصول نهایی ج- گزارش نتایج آزمایشات پایداری تسریع شده مطابق با ضوابط مربوط (ICH) د- پرینت رنگی مندرجات برچسب و بسته بندی ه-برگه راهنما فرآورده به همراه مستندات علمی مربوط (به همراه تصویر نشاندار شده کلیه منابع علمی که برای تهیه برگه راهنما استفاده شده است) 3.فرم تکمیل شده تعهد نامه مسؤول فنی در مورد اصلاح/ تمدید (بدون تغییر/ با تغییر) 4.نتایج پایداری ادواری سه سری ساخت فرآورده (به همراه طیف ها و محاسبات مربوط) تبصره2: پس از کسب موافقت اداره کل نظارت و ارزیابی فراورده های طبیعی، سنتی و مکمل، برای صدور پروانه تصحیحی/ تمدیدی موارد زیر باید ارائه شود: 1. اصل پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشی قبلی 2. پرسشنامه اخذ شماره ثبت فرآورده (IRC) تکمیل شده 3. رسید پرداخت هزینه تمدید/ تصحیح پروانه ساخت ممهور به مهر امور مالی سازمان غذا و دارو فهرست هزینههاعنوان هزینهمبلغماده اولیه مکمل560000 ریالپروانه مسئول فنی510000 ریالپروانه تاسیس940000 ریالمبانی قانونی عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبطدستورالعمل اجرایی ساخت و ورود مواد غذایی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و مکملهای غذایی- رژیمی4351387/11/178-26 ابطال فرآیند ابطال پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشیروند عملیاتی–شرایط قابلیت ابطال مجوزشرایط لغو مجوز–مبانی قانونی مبانی قانونی ثبت نگردیده استشرایط و مدارک لازم برای لغو پروانه ساخت مکمل تغذیه ای و ورزشیشرایط لازم–مدارک لازممدرکی ثبت نگردیده استمبانی قانونی مبانی قانونی ثبت نگردیده استBy ثبت شرکت|2020-08-22T12:26:37+04:30آگوست 22nd, 2020|مجوز و پروانه بهره برداری|بدون ديدگاهبه اشتراك بگذاريد!TwitterWhatsappVkEmail About the Author: ثبت شرکت مطالب مرتبط مجوز فروشگاه پروتئینی Gallery مجوز فروشگاه پروتئینی مجوز مرغ فروشی Gallery مجوز مرغ فروشی مجوز رستوران Gallery مجوز رستوران مجوز ماهیگیری Gallery مجوز ماهیگیری گواهی انطباق معیار مصرف انرژی Gallery گواهی انطباق معیار مصرف انرژی بدون ديگاه ثبت شرکت آگوست 23, 2020 در 09:52 - پاسخ دادنVisitor Rating: 5 Starsثبت ديدگاه لغو پاسخComment Save my name, email, and website in this browser for the next time I comment.
Visitor Rating: 5 Stars