مرجع صدور

مشخصات

صدور

شرایط لازم برای صدور پروانه مسئول فنی شرکت پخش دارو

ردیف شرایط توضیحات پیوست
۱ درخواست رسمی توسط مدیرعامل شرکت پخش مبنی بر معرفی مسئول فنی – –
۲ داشتن تابعیت ایرانی مسئول فنی – –
۳ احراز اطلاعات هویتی شرکت – –
۴  ارائه مدارک لازم برای صدور پروانه مسئول فنی شرکت پخش دارو طبق ضوابط به شرح ذیل :

  • تعهدنامه پذیرش مسئول فنی (پیوست شماره ۲)
  • مدرک تحصیلی دکتری داروسازی
  • گواهی بازآموزی آموزش مداوم به تأیید اداره کل آموزش مداوم جامعه پزشکی
  • گواهی گذراندن اصول GDP & GSP مورد تأیید سازمان
  • گواهی عدم سوءپیشینه مؤثر در امور دارویی و پزشکی
  • گواهی استعفای محل کار قبلی در ساعات فعالیت شرکت
  • عکس ۴ × ۳ (با رعایت شئونات اسلامی)
  • واریز مبالغ اعلام‌شده که به تأیید اداره امور مالی سازمان رسیده باشد.
 – –
۵ سکونت داشتن مسئول فنی در استان محل فعالیت شرکت پخش – –
۶ گواهی گذراندن دوره آشنایی با آیین‌نامه، قوانین و مقررات و ضوابط و دستورالعمل‌های جاری سازمان غذا و دارو توسط مراجع ذیصلاح – –
۷ آشنایی با سامانه رهگیری و کنترل اصالت داروی سازمان غذا و دارو برای بارگذاری اطلاعات در سامانه TTAC – –
۸ مسئول فنی نباید از سهامداران، اعضای هیئت‌مدیره یا مدیران شرکت باشد. – –
۹ عدم اشتغال مسئول فنی هم‌زمان در ساعت ۱۶ ـ ۸ در شغل موظف دیگر – –
۱۰ تکمیل فرم گواهی تشخیص صلاحیت مسئول فنی دکتر داروساز برای احراز عدم مسئولیت فنی ساعات صبح داروخانه با تأییدیه دانشگاه علوم پزشکی مربوطه(پیوست) – –
۱۱ ارائه پروانه مسئول فنی قبلی شرکت (برای شرکت‌هایی که قبلاً مسئول فنی داشته‌اند) – –
۱۲ ارائه تأییدیه کمیسیون ماده ۲۰ – –

مدارک لازم برای صدور پروانه مسئول فنی شرکت پخش دارو

ردیف مدارک توضیحات
۱ تصویر اساسنامه شرکت متقاضی –
۲ تصویر آگهی ثبت شرکت در روزنامه رسمی و کلیه تغییرات –
۳ تصویر مجوز فعالیت شرکت پخش دارویی دارای اعتبار –
۴ تصویر پروانه دائم داروسازی –
۵ گواهی عدم سوء پیشینه. –
۶ فرم تکمیل‌شده تعهدنامه مسئول فنی (پیوست شماره ۲) –
۷ تصویر گواهی بازآموزی آموزش مداوم با تأییدیه اداره کل آموزش مداوم جامعه پزشکی –
۸ تصویر فرم گواهی تشخیص صلاحیت مسئول فنی دکتر داروساز جهت احراز عدم مسئولیت فنی ساعات صبح داروخانه با تأییدیه دانشگاه علوم پزشکی مربوطه –
۹ تصویر سند پرداخت صدور پروانه مسئول فنی مَمهور به مُهر امور مالی سازمان –
۱۰ پروانه مسئول فنی قبلی شرکت ( برای شرکت‌هایی که قبلاً مسئول فنی داشته‌اند) –
۱۱ نامه استعفای مسئول فنی معرفی شده از محل کار قبلی خود (در صورت اشتغال به کار) –
۱۲ گواهی نامه دوره های آموزشی –
۱۳ تأییدیه رأی کمیسیون تشخیص (ماده۲۰ ) –

استعلامات بین دستگاهی برای صدور پروانه مسئول فنی شرکت پخش دارو

ردیف استعلام مرجع پاسخ درگاه اخد کننده نوع استعلام
۱ تصدیق برخط اصالت گواهی نداشتن سوء پیشینه مؤثر کیفری قوه قضائیه / مرکز فن‌آوری اطلاعات درگاه ملی مجوزها برخط
۲ استعلام برخط تصویر چهره وزارت کشور / سازمان ثبت احوال درگاه ملی مجوزها برخط
۳ استعلام برخط احراز هویت (داشتن شناسنامه و کارت ملی) اتباع حقیقی ایرانی وزارت کشور / سازمان ثبت احوال پنجره ملی خدمات دولت هوشمند برخط
۴ تصدیق برخط اصالت مدرک تحصیلی وزارت علوم / سازمان دانشجویان درگاه ملی مجوزها برخط
۵ تأییدیه کمیسیون ماده (۲۰) وزارت بهداشت درگاه تخصصی غیر برخط و فرآیندی
۶ استعلام برخط نشانی و کد پستی وزارت ارتباطات / شرکت پست درگاه ملی مجوزها برخط
۷ استعلام برخط احراز هویت کاربران (شاهکار) وزارت ارتباطات / سازمان تنظیم درگاه ملی مجوزها برخط
۸ استعلام برخط وضعیت محکومیت مالی قوه قضائیه / مرکز فن‌آوری اطلاعات درگاه ملی مجوزها برخط
۹ استعلام برخط احراز هویت (داشتن شناسه ملی) و اساسنامه و اطلاعات عمومی اشخاص حقوقی خصوصی قوه قضائیه / سازمان ثبت اسناد درگاه ملی مجوزها برخط
۱۰ تأییدیه عدم سوء پیشینه انتظامی سازمان نظام پزشکی / معاونت انتظامی درگاه تخصصی غیر برخط و فرآیندی

توجه: براساس احکام قانونی، ارسال تمامی استعلامات بین دستگاهی (آب، برق، گاز، محیط زیست، منابع طبیعی و…) و پیگیری و دریافت پاسخ آنها برای هر مجوز کسب وکار، به عهده مرجع اصلی صادرکننده پروانه مسئول فنی شرکت پخش دارو است.

بر این اساس، مرجع اصلی صادرکننده پروانه مسئول فنی شرکت پخش دارو، موظف است مدارک احتمالی لازم برای دریافت پاسخ استعلام ها را در درگاه تخصصی خود بطور دقیق و شفاف اعلام و بصورت الکترونیکی از متقاضی دریافت و طی زمان تعیین شده برای صدور این مجوز، پاسخ این استعلام ها را نیز اخذ نماید

زمان لازم برای صدور پروانه مسئول فنی شرکت پخش دارو  از زمان تایید مدارک

۳۰روز کاری

مدت اعتبار پروانه مسئول فنی شرکت پخش دارو

۳۰ روز کاری (۳۰ روز بعد از برگزاری کمیسیون مربوطه) ۳۰روز پس از تکمیل مدارک

هزینه صدور پروانه مسئول فنی شرکت پخش دارو

ردیف عنوان مبلغ (ریال) توضیحات پیوست
۱ ۲۸۰٬۰۰۰ ریال هزینه صدور پروانه مسئول فنی: ۲۸۰.۰۰۰ ریال –

تمدید

شرایط لازم برای تمدید پروانه مسئول فنی شرکت پخش دارو

ردیف شرایط توضیحات پیوست
۱ قبول تعهدنامه : راهنمای این مجوز را خوانده و اقرار می‌نمایم؛ شرایط و مدارک لازم را دارم و حداکثر تا ۲۴ ساعت پس از ثبت این درخواست و ارجاع به درگاه تخصصی، همه مدارک لازم را بارگذاری خواهم کرد و در صورت نقص یا عدم بارگذاری آن، صادر کننده مجوز می‌تواند درخواستم را رد نماید. – –
۲ احراز هویت (داشتن شناسنامه و کارت ملی) اتباع حقیقی ایرانی : از طریق پنجره ملی خدمات دولت هوشمند (My.gov.ir) انجام می شود. – –
۳ احراز هویت کاربران : تطبیق سامانه شاهکار (شبکه احراز هویت کاربران ارتباطی) بین شماره تلفن همراه مالک و شناسه هویتی صاحب تلفن همراه : کد ملی برای اشخاص حقیقی، شناسه ملی برای اشخاص حقوقی و شماره گذرنامه و یا شماره کارت آمایش برای اتباع خارجی – –
۴ نداشتن سوابق محکومیت های مالی – –

استعلامات بین دستگاهی برای تمدید پروانه مسئول فنی شرکت پخش دارو

ردیف استعلام مرجع پاسخ درگاه اخد کننده نوع استعلام
۱ استعلام برخط احراز هویت (داشتن شناسنامه و کارت ملی) اتباع حقیقی ایرانی وزارت کشور / سازمان ثبت احوال پنجره ملی خدمات دولت هوشمند برخط
۲ استعلام برخط احراز هویت کاربران (شاهکار) وزارت ارتباطات / سازمان تنظیم درگاه ملی مجوزها برخط
۳ استعلام برخط وضعیت محکومیت مالی قوه قضائیه / مرکز فن‌آوری اطلاعات درگاه ملی مجوزها برخط

تعلیق

شرایط لازم برای تعلیق پروانه مسئول فنی شرکت پخش دارو

ردیف شرایط توضیحات پیوست
۱ تخلفات و اقدامات مغایر ضوابط : عدول از یکی شرایط مصرح در کاربرگ به تشخیص دستگاه نظارت پسینی تا زمان رفع ایراد – –
۲ تخلفات و اقدامات مغایر ضوابط : مصوبه موردی مجلس شورای اسلامی، شوراهای اسلامی شهر و روستا یا هیات دولت – –
۳ ارتکاب جرم : حکم قطعی مراجع قضایی و انتظامی – –

ابطال

شرایط لازم برای ابطال پروانه مسئول فنی شرکت پخش دارو

ردیف شرایط توضیحات پیوست
۱ تخلفات و اقدامات مغایر ضوابط : اظهار نادرست درباره داشتن شروط پروانه مسئول فنی شرکت پخش دارو – –
۲ ارتکاب جرم : حکم قطعی مراجع قضایی و انتظامی – –
۳ از دست دادن هریک از شرایط لازم برای صدور پروانه مسئول فنی شرکت پخش دارو – –